内窥镜手术控制系统及附件da Vinci Xi Surgical System,该产品由医生控制台(SS4000) 、一个患者手术平台(PS4000) 、一个影像处理平台(VS4000) 、0度内窥镜(470026,470056) 和30度内窥镜(470027,470057) 以及手术器械组成,手术器械见附页,内窥镜手术控制系统及附件da Vinc
内窥镜手术控制系统及附件da Vinci Xi Surgical System 管理类别 第三类 型号规格 IS4000 结构及组成 该产品由医生控制台(SS4000)、一个患者手术平台(PS4000)、一个影像处理平台(VS4000)、0度内窥镜(470026)和30度内窥镜(470027)以及手术器械组成,手术器械见附页。
Vinci Xi Surgical System主动召回(注册证编号:国械注进20183010498)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表 2022年4月12日 Intuitive Surgical, Inc.对内窥镜手术控制系统及附件da Vinci Xi Surgical System主动召回.pdf ...
直观复星医疗器械技术(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在一次性使用血管切割闭合器械由于闭合不足造成出血的伤害事件概率超出现有风险管理文件的预测值的问题,生产商Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司对内窥镜手术控制系统及附件da Vinci Xi Surgical System(注册证编号:国械注进20183010498)主动召回。