新兽药上市后,为了确保其在实际应用中的安全性和有效性,需要对其进行一段时间的监测和评估,这个时期被称之为新兽药的监测期。监测期一般为1-2年不等,可根据兽药的性质和用途而有所不同。在这一期间内,生产企业需要对新兽药在各种动物中的使用效果、不良反应等进行全面监测,不断评估和完善新兽药的使用指导和注意...
CTI华测检测 兽药监测期是自新兽药批准生产之日起计算的一段时间,期间内生产企业需要收集该新兽药的疗效、不良反应等资料,并向农业部兽药评审中心报送监测情况总结报告。这是为了加强兽药管理,保证兽药安全有效而设定的。
进口兽药的有效期并非监测期,而是有明确的法律规定。 进口兽药注册证书的有效期法规1 根据《兽药管理条例》第三十四条,进口兽药注册证书的有效期为5年。这意味着,从注册证书颁发之日起,进口兽药可以在中国市场上合法销售和使用5年。法规2 有效期届满后,若需要继续向中国出口兽药,必须在有效期届满前6个月到发证机关...
新兽药监测期期限表 监测 预防用 治疗用 兽医 化学药 中兽药、天 兽用消毒剂 期 兽用生 兽用生 诊断 品(抗生 然药物 期 物制品 物制品 制品 素) 限 5 年 1.未在 1. 未在 1. 未 1. 国内 1. 未在国内 1. 未在国内外上市 国内外 国内外 上市销售的 上市销 上市销 在国 外未上 原药及其制...
新兽药监测期期限表 类别 监测期 期限 预防用兽用生物制品 5年 1.未在国内外上市销售的制品。 4年 2.已在国外上市销售但未在国内上市销售的制品。 3年 3.对已在国内上市销售的制品使用的菌(毒、虫)株、抗原、主要原材料或生产工艺等有根本改变的制品。 3.1.已在国内上市销售但采用新的菌(毒、虫)株生产...
新兽药监测期期限表监测期期 限 预防用兽用生物制品 治疗用兽用生物制品 兽医诊断制品 化学药品(抗生素) 中兽药、天然药物 兽用消毒剂 5年 1.未在国内外上市销售的制品。 1.未在国内外上市销售的制品。 1.未在国内外上市销售的诊断制品。 1.国内外未上市销售的原料及其制剂。 1.1.通过合成或者半合成的方法制...
新兽药监测期期限表 类别监测期期 限预防用兽用生物制品5年1未在国内外上市销售的制品。4年2已在国外上市销售但未在国内上市销售的制品。3年3对已在国内上市销售的制品使用的菌(毒、虫)株、抗原、主要原材料或生产工艺等有根本改变的制品。3.1.已在国内上市销售但采用新的菌(毒、虫)株生产的制品;3.2.已在...
农业部公告第449号——不同类别新兽药的监测期期限 文章属性 【制定机关】农业部(已撤销) 【公布日期】2005.01.07 【文号】农业部公告第449号 【施行日期】2005.01.15 【效力等级】部门规范性文件 【时效性】现行有效 【主题分类】畜牧业 正文 农业部公告 (第449号) 根据《兽药管理条例》的规定,经研究,我部...
农业部关于新兽药监测期相关规定 新兽药 健康网讯:
新兽药监测期期限表 类别 监测期 期 限 预防用兽用生物制品 5年 1.未在国内外上市销售的制品。 4年 2.已在国外上市销售但未在国内上市销售的制品。 3年 3.对已在国内上市销售的制品使用的菌(毒、虫)株、抗原、主要原材料或生产工艺等有根本改变的制品。 3.1.已在国内上市销售但采用新的菌(毒、虫)株生...