（二）删除兽药比对试验目录（第二批）（农业农村部公告第192号）“一、进口注册产品”中第3条醋酸曲普瑞林凝胶、第6条复方非泼罗尼吡喹酮滴剂。四、其他要求 列入目录中的进口兽药产品，若其同品种新兽药尚处在监测期内的，可以开展比对试验，待同品种过监测期后方可申报兽药产品批准文号。来源：农业农村部 ...
五、修订内容 删除《兽药比对试验目录(第四批)》(农业农村部公告第461号)“一、进口注册产品”中第9条卡洛芬注射液(犬用)。
截止目前,农业农村部已发布四批《兽 药比对试验目录》,分别是:背景 《兽药比对试验目录(第一批)》(农办医[2016]32号)《兽药比对试验目录(第二批)》(农业农村部公告192 号)《兽药比对试验目录(第三批)》(农业农村部公告362 号)《兽药比对试验目录(第四批)》(农业农村部公告408 号)比对试验要求首先对进口兽药...
(二)删除兽药比对试验目录(第二批)(农业农村部公告第192号)“一、进口注册产品”中第3条醋酸曲普瑞林凝胶、第6条复方非泼罗尼吡喹酮滴剂。 四、其他要求 列入目录中的进口兽药产品,若其同品种新兽药尚处在监测期内的,可以开展比对试验,...
根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录(第四批)》及相关要求,现予发布,自发布之日起执行。 特此公告。 附件:实行比对试验的兽药品种目录(第四批)及有关要求 农业农村部 2021年8月27日 ...
根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录(第四批)》及相关要求,现予发布,自发布之日起执行。 特此公告。 附件:实行比对试验的兽药品种目录(第四批)及有关要求 农业农村部 2021年8月27日 ...
实行比对试验的兽药品种目录(第四批)及有关要求 一、进口兽药产品 序号 兽药名称 生产厂名称 公告号 血药法(BE) 临床验证 休药期验证 备注 1 阿莫西林注射液 百美达美国生产厂 Constant Irwindale Inc. 332 本品为仿制药,需用原研品进行比对。 2 奥美拉唑内服糊剂 勃林格殷格翰动物保健(巴西)有限公司 Boehring...
实行比对试验的兽药品种目录(第六批)及有关要求 一、进口注册兽药产品 序号 兽药名称 生产厂名称 农业农村部公告号 BE 临床验证 休药期验证 1 卡洛芬注射液(犬用) 因诺特医药有限公司 Inovat Industria Farmaceutica LTDA 252 2 非泼罗尼 吡丙醚滴剂(猫用) ...
实行比对试验的兽药品种目录(第六批)及有关要求 一、进口注册兽药产品 二、新兽药产品 三、其他化药产品 四、新增靶动物的兽药产品 (一)兽用化学药品 对2016年5月1日起新增靶动物的兽药品种均实施比对试验,批准参比品增加靶动物的,受试品申请增加靶动物,应按照规定要求进行比对试验。本公告发布前已取得兽药产品...
实行比对试验的兽药品种目录(第六批)及有关要求 一、进口注册兽药产品 二、新兽药产品 三、其他化药产品 四、新增靶动物的兽药产品 (一)兽用化学药品 对2016年5月1日起新增靶动物的兽药品种均实施比对试验,批准参比品增加靶动物的,受试品申请增加靶动物,应按照规定要求进行比对试验。本公告发布前已取得兽药产品...