2. 拟生产硫酸头孢喹肟注射液、盐酸头孢噻呋注射液,需与进口注册产品开展比对试验。 3. 拟生产《中国兽药典》或《兽药国家标准第一册》中收载的本目录中同品种产品,暂不要求开展比对试验。 4. 进口兽药再注册后,执行农业部发布的最新进口...
实施比对试验的兽药品种目录、参比品及比对方法(第一批) 兽药名称 执行标准 参比品生产企业 血药法 临床法 休药期 验证 备注 恩诺沙星混悬液(100ml:5g) 农业部公告第1556号 广东大华农动物保健品股份有限公司 √ √ 苄星氯唑西林乳房注入剂(干乳期) 农业部公告第2279号 意大利豪普特制药厂 √ √ 阿莫西林克...
《兽药比对试验目录(第一批)》的通知 农办医〔2016〕32号 各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局: 为保证新修订《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令2015年第4号)顺利实施,我部组织制定了《兽药比对试验要求》和《兽药比对试验目录(第一批)》,现予发布,请遵照...
《实施比对试验的兽药品种目录参比品及比对方法(第一批)》doc.doc,附件2 实施比对试验的兽药品种目录、参比品及比对方法(第一批) 兽药名称 参比品 血药法 临床法 备注 恩诺沙星混悬液(100ml:5g) 公告第1556号 广东大华农动物保健品股份有限公司 √√ 苄星氯唑西林乳房注
《实施比对试验的兽药品种目录、参比品及比对方法(第一批)》-征求意见稿.doc,德国勃林格殷格翰动物保健注册的同品种为仿制药 盐酸土霉素注射液 农业部 英特威国际德国厂 √√ 土霉素注射液 农业部 荷兰优诺威动物保健公司 √√ 泰拉霉素注射液 农业部 法瑞瓦公司法国生产
根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,农业农村部组织制定了《兽药比对试验目录(第三批)》及相关要求,并予以发布,自发布之日起执行。 附件: 兽药比对试验目录(第三批) 四、修订 (一)删除兽药比对试验目录(第一批)(农办医〔2016〕32号)“一、进口注册产品”中第8条氨基丁三醇前列腺素F2α...
实施比对试验的兽药品种目录、参比品及比对方法(第一批) 兽药名称 执行标准 参比品生产企业 血药法 临床法 休药期 验证 备注 恩诺沙星混悬液(100ml:5g) 农业部公告第1556号 广东大华农动物保健品股份有限公司 √ √ 苄星氯唑西林乳房注入剂(干乳期) 农业部公告第2279号 意大利豪普特制药厂 √ √ 阿莫西林克...
实行比对试验管理的兽药品种目录(第七批) 一、进口注册兽药产品 二、新兽药产品 三、新增靶动物的兽药产品 四、修订 删除兽药比对试验目录(第一批)(农办医〔2016〕32号)“一、进口注册产品”中第25条非罗考昔咀嚼片、第132条注射用头孢噻呋...
（一）删除兽药比对试验目录（第一批）（农办医〔2016〕32号）“一、进口注册产品”中第43条复方非泼罗尼滴剂（猫用）、第44条复方非泼罗尼滴剂（犬用）。（二）删除兽药比对试验目录（第二批）（农业农村部公告第192号）“一、进口注册产品”中第3条醋酸曲普瑞林凝胶、第6条复方非泼罗尼吡喹酮滴剂。四、其他...
删除兽药比对试验目录(第一批)(农办医〔2016〕32号)“一、进口注册产品”中第28条非泼罗尼甲氧普烯双甲脒滴剂。 备注: 1. 农业农村部公告第486号发布的托曲珠利内服混悬液、公告第539号和第548号发布的泰拉霉素注射液、公告第554号发布的布舍瑞林注射液、公告第559号发布的匹莫苯丹咀嚼片、公告第575号发布的头...