医麦客新闻 eMedClub News 6月12日,兴盟生物医药(苏州)有限公司(以下简称“兴盟生物”)宣布其研制的1类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液克瑞毕®取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品注册批件,正式获批用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫治疗。该产品为国内首个符合世界卫生组织(WHO)推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体。
金融界2月11日消息,据CDE官网沟通交流公示,于2月11日收到兴盟生物医药(苏州)有限公司申请的“III类会议”,当前状态“处理中”。 根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流,Ⅲ类会议一般安排在申请后75日内召开。 兴...
兴盟生物医药(苏州)有限公司由原研发中心兴盟生物科技(北京)有限公司和原中试生产基地深圳龙瑞药业有限公司合并转移建立,公司专注于针对恶性肿瘤、传染性疾病和自身免疫性疾病的单克隆抗体创新药和生物类似药的研发和生产,全球化布局,坚持中外双报和国内外临床研究开展。公司严格执行欧美cGMP体系标准,两次通过欧盟质量受权...
湖南南新制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2020年12月31日召开第一届董事会第二十次会议,审议通过了《关于与兴盟生物医药(苏州)有限公司重新签订〈借款协议〉的议案》。同日,公司与兴盟生物医药(苏州)有限公司(以下简称“兴盟生物”)签署了《借款协议》。 2021年1月至7月,公司分期向兴盟生物支付了借款合计2...
金融界2月11日消息,据CDE官网沟通交流公示,于2月11日收到兴盟生物医药(苏州)有限公司申请的“III类会议”,当前状态“处理中”。 根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流,Ⅲ类会议一般安排在申请后75日内召开。