关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP）评估 于PDA技术报告60生命周期方法的工艺验证 刘继峰 术语说明CQA：关键质量属性CPP：关键工艺参数 214 107 目录 一、什么是CQA&CPP？二、如何定义CQA&CPP？三、谁来找CQA&CPP？四、找CQA&CPP之前的必要条件有哪些？五、怎么找CQA&CPP？六、找到CQA&CPP后怎么办？21...
107关键质量属性(CQA)和关键工艺参数(CPP)评估‐基于PDA技术报告60生命周期方法的工艺验证刘继峰14术语说明CQA:关键质量属性CPP:关键工艺参数
关键质量属性cqa和关键工艺参数cpp评估.ppt,107 关键质量属性(CQA)和 关键工艺参数(CPP)评估 ‐基于 PDA 技术报告 60 生命周期方法的工艺验证 刘继峰 214 术语说明 CQA:关键质量属性 CPP: 关键工艺参数 108 目录 一、什么是CQACPP? 二、如何定义CQACPP? 三、谁来找C
107 关键质量属性(CQA)和 关键工艺参数(CPP)评估 ‐基于PDA 技术报告60 生命周期方法的工艺验证 刘继峰 214 术语说明 CQA:关键质量属性 CPP:关键工艺参数 108 目录 一、什么是CQA&CPP? 二、如何定义CQA&CPP? 三、谁来找CQA&CPP? 四、找CQA&CPP之前的必要条件有哪些? 五、怎么找CQA&CPP? 六、找到CQA&CPP...
2、关于CQA和CPP的定义CQACPP关键质量属性(CQA):物理、化学、生物学或微生物的性质或特征,其应在适当的限度、范围或分布内,以保证产品质量。关键工艺参数(CPP):此工艺参数的变化会影响关键质量属性,因此需要被监测及控制,确保生产产品的质量。216109生产工艺的CQA&CPPDrug Product制药产品制药产品Critical Parameters关键...
关键质量属性关和键工艺参数(CQA&CPP) 1、要求:生产工艺风险评估的重点将由生产工艺的关键质量属性(CQA)和关键工艺参数(CPP)决定。生产工艺风险评估需要保证能够对生产工艺中所有的关键质量属性(CQA)和关键工艺参数(CPP)进行充分的控制。 2、定义: CQA关键质量属性:物理、化学、生物学或微生物的性质或特征,其应在...
1、1 0 7 关键质量属性(CQA)和关键工艺参数(CPP)评估基于 PDA技术报告 6 0 生命周期方法的工艺验证刘继峰 2 1 4 术语说明CQA:关键质量属性CPP: 关键工艺参数 1 0 8 目录一、什么是CQA&CPP?二、如何定义CQA&CPP?三、谁来找CQA&CPP?四、找CQA&CPP之前的必要条件有哪些?五、怎么找CQA&CPP?六、找到CQA...
关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP）评估 于PDA技术报告60生命周期方法的工艺验证 刘继峰 术语说明CQA：关键质量属性CPP：关键工艺参数 214 107 目录 一、什么是CQA&CPP？二、如何定义CQA&CPP？三、谁来找CQA&CPP？四、找CQA&CPP之前的必要条件有哪些？五、怎么找CQA&CPP？六、找到CQA&CPP后怎么办？21...
关键质量属性(CQA)和 关键工艺参数(CPP)评估 ‐基于 PDA 技术报告 60 生命周期方法的工艺验证 刘继峰 214 术语说明 CQA:关键质量属性 CPP: 关键工艺参数 108 目录 一、什么是CQA&CPP? 二、如何定义CQA&CPP? 三、谁来找CQA&CPP? 四、找CQA&CPP之前的必要条件有哪些?
关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP）评估 于PDA技术报告60生命周期方法的工艺验证 刘继峰 术语说明CQA：关键质量属性CPP：关键工艺参数 214 107 目录 一、什么是CQA&CPP？二、如何定义CQA&CPP？三、谁来找CQA&CPP？四、找CQA&CPP之前的必要条件有哪些？五、怎么找CQA&CPP？六、找到CQA&CPP后怎么办？21...