干细胞移植治疗帕金森病大多数帕金森病临床试验的研究对象都是晚期患者。这导致早期疾病患者被排除在外，可能错失治疗良机。STEM-PD试验将把从人类胚胎干细胞中提取的多巴胺能神经元移植到50-75岁中度帕金森病患者的大脑中。这项试验之所以重要，一是其开创了帕金森病领域首次进行人类胚胎干细胞疗法之先河，二是因为研究目标人群为中度
2024年11月12日，全球领先的科技公司默克对外披露MANEUVER研究III期数据。该研究是由和誉医药开展的一项评估Pimicotinib（匹米替尼）在不可手术成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，也是首个实现亚洲和欧美TGCT患者均衡招募的国际多中心研究。研究结果显示，Pimi...
本文对心血管病预防关键的临床试验进行了解读和回顾,对代谢途径及其在心血管疾病中的意义进行更深入的评估,以及可能导致血脂异常管理范式转变的新疗法,如降低Lp (a)的新药来泊地西兰可能会引起人们的兴趣。 参考文献 1. World Heart Federation. World Heart Report...
在3期MARIPOSA-2试验中,与单独化疗相比,Amivantamab(埃万妥单抗)联合化疗在先前接受过Osimertinib(奥希替尼)治疗的晚期EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,取得了良好的疗效。 试验概况 该试验纳入了先前在接受Osimertinib单药治疗后病情...
首先啊,关键临床试验就像陕西的羊肉泡馍,得挑好肉、选好馍,还得配上那香浓的羊肉汤。它得选对病人,用对药物,还得在合适的环境下进行。这样一来,才能像那羊肉泡馍一样,味道醇厚,营养丰富。 这关键啊,就在于“关键”二字。它就像是咱们四川话里的“紧要关头”,马虎不得。在医学试验中,关键临床试验就是那决定...
血管介入机器人开展关键临床试验 第二届全球手术机器人大会 合作伙伴征集|评奖报名 报名:硬组织手术机器人全面拆解会 MedRobot 近日,首个一次性血管介入手术机器人开发商Microbot MedicalInc.(Nasdaq: MBOT)宣布已获得机构审查委员会(IRB)的批准,并与位于纽约州纽约市的纪念斯隆凯特琳癌症中心签署临床试验协议。
关键性临床试验,常指用于药品注册批准的晚期临床研究。参与关键性临床试验的志愿者,是否能够充分反映患者群体的多样性,会影响到药品上市后的实际使用效果,因此长期受到各界关注。近年来,获得FDA批准的相关药品关键性临床试验中的女性志愿者与少数族裔志愿者,是否具有充分的代表性?
北海康成宣布CAN103关键性临床试验取得积极顶线数据 计划于2024年第四季度提交NDA申请 来源：中证网 转自：中国证券报·中证网 中证网讯（记者 傅苏颖）8月19日，北海康成宣布，公司在12岁及以上初治的I型和III型戈谢病受试者中进行的CAN103关键性临床试验取得了积极的顶线结果。CAN103的关键性临床试验是一项...
临床试验关键数据及关键环节 临床试验关键数据及关键环节 临床试验简单说，就是在新药、新疗法投入市场之前得一次试水，这不仅是对药物是否安全有效的一次大考，也是对整个医学研究流程的严谨与科学性的一次深刻检验。在这个过程中；有一些关键数据和环节；它们不仅能决定一个药物的成败，还关乎着每一位参与者的健康和...
关于（化药）三期临床试验的指导原则：三期试验是药物上市前的关键阶段，监管机构对数据的要求更为严格，...