各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应医疗器械监督管理工作需要,现将蓝域染色剂等产品的分类界定通知如下: 一、蓝域染色剂:含0.1%台酚蓝,用于白内障手术中前囊的染色,辨别撕囊时前囊和其下灰色、不着色的晶体组织。作为Ⅲ类医疗器械管理。 二、牙齿美白工具盒:用于对牙齿进行美白的配套...
【主题分类】质量管理和监督 正文 国家食品药品监督管理局关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知 (国食药监械[2006]166号) 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应医疗器械监督管理工作需要,现将蓝域染色剂等产品的分类界定通知如下: 一、蓝域染色剂:含0.1%台酚蓝,用于白内障手术中前囊的染...
国食药监械[2006]166号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应医疗器械监督管理工作需要,现将蓝域染色剂等产品的分类界定通知如下: 一、蓝域染色剂:含0.1%台酚蓝,用于白内障手术中前囊的染色,辨别撕囊时前囊和其下灰色、不着色的晶体组织。作为Ⅲ类医疗器械管理。 二、牙齿美白工具盒:...