为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,根据《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)规定,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》,现予发布,自2020年1月1日起施行。 国家药监...
食品药品监管总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告.2017-11-02 [2]浙江省嘉善县市场监督管理局. 关于印发《嘉善县市场监督管理局行政处罚裁量基准》的通知.2017-06-30 [3]国家药品监督管理局. 定制式医疗器械监管方式是什么?.2019-07-04 [4]青海省海西蒙古族藏族自治州. 冷湖行委药品...