现予以发布,自发布之日起实施。 特此通告。 附件:中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 国家药监局 2021年1月26日 附件 中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 为规范中药配方颗粒的标准研究,体现中药配方颗粒质量控制的特点,制定本技术要求。 中药配方颗粒的国家药品标准与省级药品监督管理部门制定的标准均应当符合...
为规范中药配方颗粒的标准研究,体现中药配方颗粒质量控制的特点,制定本技术要求。 中药配方颗粒的国家药品标准与省级药品监督管理部门制定的标准均应当符合本技术要求的规定,国家药监局另有规定的,从其规定。 一、基本要求 中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导...
为加强中药配方颗粒的管理,规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究,国家药监局组织制订了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(见附件)。现予以发布,自发布之日起实施。 特此通告。 附件:中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求 国家药监局 2021年1月26日...
为确保广东省中药配方颗粒质量标准收载品种新增、修订工作的规范开展,明确我省中药配方颗粒质量标准申报及审核的工作流程,特制定本工作程序。 本程序主要适用于广东省中药配方颗粒生产企业按照国家药监局《中药配方颗粒质量控制与标准研究技术要求》和《广东省中药配方颗粒质量控制与标准研究技术要求》完成起草并通过相应药品检...
国家药监局关于发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的通告 2021年第16号 为加强中药配方颗粒的管理,规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究,国家药监局组织制订了《中药配方颗粒质量控制与标准…
为规范甘肃省中药配方颗粒标准研究,明确甘肃省中药配方颗粒质量标准工作程序,甘肃省药品监管局制定了《甘肃省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》(见附件1)和《甘肃省中药配方颗粒标准工作程序及申报资料要求(试行)》(见附件2)。现予以发布,自发布之日起实施。