一、进口产品申报资料中仅证明性文件、符合性声明以及说明书、标签应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件。 二、考虑医疗器械注册电子申报信息化系统电子目录结构,任意一级标题下的申报资料文件页码均可单独编制。 三、医疗器械注册电子申报信息化系统启用后,电子注册申报资料中技术要求一式一份。 本通告自2019年8...
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一、进口产品申报资料中仅证明性文件、符合性声明以及说明书、标签应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件。 二、考虑医疗器械注册电子申报信息化系统电子目录结构,任意一级标题下的申报资料文件页码均可单独编制。 三、医疗器械注册电子申报信息化系统启用后,电子注册申报资料中技术要求一式一份。 本通告自2019年8...