为明确化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一审评尺度,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。...
为明确化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一审评尺度,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。...
关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 扫描识别图中二维码 查看详细信息 02 关于公开征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》和《恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 扫描识别图中二维码 查看详细信息 03 国...