2024年1月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,强生的两款创新药物EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗注射液(amivantamab)和三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸兰泽替尼片(Lazertinib)的上市申请均获药监局受理。推测此次申报的适应症为:联合治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
兰泽替尼在具有激活EGFR突变、T790M突变和中枢神经系统疾病的非小细胞肺癌患者中具有强活性。由于这种药物的不良反应(AEs)发生率较低,如皮疹和腹泻,兰泽替尼被认为可以与其他抗EGFR抑制剂联合使用。 此前,2021年1月18日,韩国食品药品管理局(MFDS)批准兰泽替尼用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFRT790M突变局部晚期或转移...
埃万妥单抗和兰泽替尼的组合疗法在EGFR突变非小细胞肺癌患者中产生了令人鼓舞的反应。 2024年1月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,强生的两款创新药物EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗注射液(amivantamab)和三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸兰泽替尼片(Lazertinib)的上市申请均获药监局受理。
兰泽替尼在具有激活EGFR突变、T790M突变和中枢神经系统疾病的非小细胞肺癌患者中具有强活性。由于这种药物的不良反应(AEs)发生率较低,如皮疹和腹泻,兰泽替尼被认为可以与其他抗EGFR抑制剂联合使用。 此前,2021年1月18日,韩国食品药品管理局(MFDS)批准兰泽替尼用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFRT790M突变局部晚期或转移...
在安全性方面,埃万妥单抗联合兰泽替尼方案的毒性反应与之前报道的方案一致。大多数AE的严重程度为1级或2级。 小结 总的来说,埃万妥单抗和兰泽替尼的组合疗法在EGFR突变非小细胞肺癌患者中产生了令人鼓舞的反应,且安全性可接受。此次在国内的申报上市,意味着将给我国患者带来新的治疗选择。
2024年1月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,强生的两款创新药物EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗注射液(amivantamab)和三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸兰泽替尼片(Lazertinib)的上市申请均获药监局受理。推测此次申报的适应症为:联合治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
甲磺酸兰泽替尼是韩国柳韩洋行(Yuhan)研发的第三代EGFR-TKI,韩国之外的权益已转让给美国强生旗下的杨森制药。兰泽替尼在具有激活EGFR突变、T790M突变和中枢神经系统疾病的非小细胞肺癌患者中具有强活性。由于这种药物的不良反应(AEs)发生率较低,如皮疹和腹泻,兰泽替尼被认为可以与其他抗EGFR抑制剂联合使用。