2020年4月24日,国家药监局综合司公开征求《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》内容调整意见,涉及29个III类体外诊断试剂管理类别调整为II类管理。 引言:2020年4月24日,国家药监局综合司公开征求《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》内容调整意见,涉及29个III类体外诊断试剂管理类别调整为II类管理。 为进一步深化...
引言:2020年4月24日,国家药监局综合司公开征求《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》内容调整意见,涉及29个III类体外诊断试剂管理类别调整为II类管理。 为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,国家药监局组织开展了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》动态调整工作,遴选出一批...