2017年10月,Kite的首款CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel,KTE-C19)获得美国FDA批准,成为全球首个获批治疗DLBCL的CAR-T疗法,该疗法也是继诺华Kymriah (tisagenlecleucel-T,CTL019)之后获批上市的第二款CAR-T疗法。 FKC...
2017年8月30日,美国食品与药物管理局(FDA)批准嵌合抗原受体T细胞(CAR T)疗法tisagenlecleucel上市,用于治疗难治或至少接受二线方案治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。这是全球首个获得批准的CAR T 疗法,也是美国市场的第一个基因治疗产品,具有里程碑式的意义。 《中国医学论坛报》邀请北京大学肿瘤医院应志...
近日，百时美施贵宝（BMS）与蓝鸟生物（bluebird bio, Inc）共同宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Idecabtagene Vicleucel (ide-cel，bb2121；商品名：Abecma）上市，用于4线治疗后（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂以及抗体类药物治疗）的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。值得...
CARVYKTI ®包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC),被批准用于多发性骨髓瘤患者的二线治疗骨髓瘤。CARVYKTI®是全球首个,也是唯一的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。 关于CARVYKTI CARVYKTI ®是一种针靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的转基因自体T细胞(CAR-T)疗法,涉及用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因...
梅斯医学 不喜欢 不看的原因确定 内容低质 不看此公众号内容 震惊!女患者没穿裤子正在结肠水疗,被男医生看到,两次告上法庭,索赔4万元!侵犯了隐私?法院如何去判?“52111”原则重磅推出! 梅斯医学 不喜欢 不看的原因确定 内容低质 ...
Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA CAR-T细胞疗法,于2021年3月在美国、2021年8月在欧盟获得批准。 Abecma的上市,将为R/R MM患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案,仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。在临床研究中,Abecma在接受治疗的患者中安全性已得到很好的证实,细胞因子释放综合征(CRS)和神...
如何将CAR-T细胞疗法推向前线治疗,是每家CAR-T企业试图努力的方向。 当地时间2024年4月5日,中国药企 传奇生物 (LEGN.NS)在美国新泽西州萨默塞特宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓... 网页链接
自2019年1月,科济生物在研产品GPC3靶向的CAR-T细胞疗法在中国获得首个临床试验默示许可以来,该公司在研CAR-T产品频传捷报。其自主研发产品全人BCMA CAR-T细胞(CT053)相继在中美获批临床,并在同年9月获得美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗多发性骨髓瘤。
被美国食品和药物管理局(FDA)批准成为全球第五款CAR-T疗法之后,国内也传来好消息,Yescarta于上月正式在中国获批上市,冠名阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,成为首个获中国国家药监局(NMPA)批准的CAR-T疗法,也意味着中国正式迈入CAR-T细胞疗法的新...
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