百度试题 题目免于进行临床试验的医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。 A.正确B.错误相关知识点: 试题来源: 解析 A 反馈 收藏
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开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在经备案的临床试验机构内进行。 答案:错误 点击查看答案解析手机看题 判断题 在多中心临床试验中,申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的,应当经国家药品监督管理总局批准() 点击查看答案 第7题 临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。() 点击查看答案 第8题 列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的,需要在符合要求的()...
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