2021年第71号 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告 为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。 特此通告。 附件:免于临床评价医疗器械目录 国家药监局 2021年9月16...
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》(国家药监局通告2021年第71号发布),现予公布,并自公布之日起施行。(文末可扫描二维码下载政策原文) (图源:国家药品监督管理局) 附件 免于临床评价医疗器械目录(2023...
近日卓械咨询了解到为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。 卓械咨询 专业办理注册,备案。 序号 分类编码 产品名称 产品描述 类别 备注 1 一类医疗器械目录中灭菌后升二类的...
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。 特此通告。 附件:免于临床评价医疗器械目录 国家药监局 2021年9月16日 国家药品监督管理局2021年第71号通告 附件.docx...
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。 特此通告。 附件:免于…
原创 磐石 质谱医械 2021-09-18 16:24 今日,国家局发布了免于临床评价医疗器械目录,小编摘录了与质谱相关的试剂列表如下: 序号 产品类别 产品名称 产品描述 备注 111 Ⅱ-3 用于激素检测的试剂 总甲状腺素检测试剂 用于检测人体样本中...
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。 特此通告。 附件:免于临床评价医疗器械目录 国家药品监督管理局2021年第71号通告附件.docx.doc...
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免于临床评价医疗器械目录(2021年)(国家药品监督管理局2021年第71号通告)英文版 下载积分:5000 内容提示: Notice of the National Medical Products Administration on Issuing the Catalogue of Medical Devices Exempt from Clinical Evaluations (No. 71, 2021) Source: Issued on: Sept. 18, 2021 In order ...
国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号) 为做好医疗器械注册管理工作,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录,现予发布,自2021年10月1日起施行。