智通财经APP讯，先声药业(02096)发布公告，于北京时间2024年4月9日，该集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体注射用SIM0500获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予一项快速通道资格，以用于既往接受过≥3线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种免疫调节剂(IMiD)及一种抗CD38单克隆抗体)...
3月11日,先声药业发布公告,其自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准,用于复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的临床试验。此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得国家药监局受理。 SIM0500是一种人源性GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体,通过...
据先声药业官网显示,SIM0500是其自主研发一款潜在best-in-classGPRC5D/BCMA/CD3多特异性抗体,正被开发用于治疗多发性骨髓瘤。SIM0500是通过自有的T细胞衔接器多特异性抗体药物研发平台,通过自研低亲和力高靶向激活的CD3抗体,与抗肿瘤相关抗原的抗体组合,形成肿瘤靶向的T细胞激活药物,具有对肿瘤杀伤效果优、耐受性好等优势。
1月3日,上海先祥医药科技有限公司“注射用SIM0500”的临床申请获得CDE受理。 图片来源:CDE官网 据先声药业官网显示,SIM0500是其自主研发一款潜在best-in-classGPRC5D/BCMA/CD3多特异性抗体,正被开发用于治疗多发性骨髓瘤。SIM0500是通过自有的T细胞衔接器多特异性抗体药物研发平台,通过自研低亲和力高靶向激活的CD3抗体...
3月11日,先声药业发布公告,其自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准,用于复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的临床试验。此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得国家药监局受理。
▎Armstrong 2024年1月13日, 先声药业 宣布与艾伯维达成合作协议,艾伯维将获得SIM0500的许可选择性权益,支付预付款,以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款,以及大中华区以外地区的销售分成。艾伯维有权就大众化地区销售额收取销售分成。SIM0500为一款 先声
根据先声药业公开信息,SIM0500为一款GPRC5D/BCMA/CD3三抗,中美同步申报。SIM0500在临床前研究中表现出两个靶点的协同效应,比GPRC5D/CD3双抗、BCMA/CD3双抗表现出更好的抗肿瘤活性。 2023年10月,天广实MBS314申报IND,为国内首款GPRC5D/BCMA/CD3三抗。GPRC5D/CD3双抗、BCMA/CD3双抗均已获批上市,为经过POC验...
SIM0500是一种人源性GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，基于临床前数据其是治疗多发性骨髓瘤的潜在同类最佳(BIC)药物。SIM0500系通过集团自有的T细胞衔接器多特异性抗体药物研发平台，与集团自研低亲和力高靶向激活的CD3抗体，及抗肿瘤相关抗原的抗体组合，形成肿瘤靶向的T细胞激活药物，具有对肿瘤杀伤效果优，耐受性好等...
据悉，SIM0500是一种人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，基于临床前数据其是治疗多发性骨髓瘤的潜在同类最佳(BIC)药物。SIM0500系通过集团自有的T细胞衔接器多特异性抗体药物研发平台，与集团自研低亲和力高靶向激活的CD3抗体，及抗肿瘤相关抗原的抗体组合，形成肿瘤靶向的T细胞激活药物，具有对肿瘤杀伤效果优，耐受性...
SIM0500是一种人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体,基于临床前数据其是治疗多发性骨髓瘤的潜在同类最佳(BIC)药物。SIM0500系通过集团自有的T细胞衔接器多特异性抗体药物研发平台,与集团自研低亲和力高靶向激活的CD3抗体,及抗肿瘤相关抗原的抗体组合,形成肿瘤靶向的T细胞激活药物,具有对肿瘤杀伤效果优,耐受性好等优势。