元宋生物:创新型溶瘤病毒产品获批临床 2024年 4月12日,上海元宋生物技术有限公司(简称“元宋生物”)宣布,其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药“重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)”获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,获批在中国开展I期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤。 本次IND申报获得中国CDE批...
根据元宋生物公开资料,这是该公司首个溶瘤病毒抗癌药物YSCH-01,具有双重抗肿瘤作用。该产品已于2023年12月在美国获批临床。 公开资料显示,元宋生物成立于2017年3月,由中国科学院上海生化细胞所刘新垣院士团队发起创办,专注于开发基于靶向基因-病毒疗法的溶瘤病毒抗癌新药。刘新垣院士早先提出了“癌症的靶向基因―病毒治疗...
•上海元宋生物技术有限公司(以下简称元宋)成立于2017年3月,由中科院刘新垣院士团队创办,是一家聚焦于溶瘤病毒抗癌新药研发的公司。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司院士专家工作站合作项目复旦大学附属华山医院上海交通大学附属六院南院(上海市奉贤区中心医院)江苏硕世生物科技股份有限公司30+年深耕行业120+篇基础研究...
2024年 4月12日,上海元宋生物技术有限公司(简称“元宋生物”)宣布,其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药“重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)”获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,获批在中国开展I期临床试验,适应症为晚期实体肿瘤。 本次IND申报获得中国CDE批准,是元宋生物继2023年12月获得美国FDA...
1月19日,上海元宋生物技术有限公司(简称“元宋生物”)宣布其研发的“重组L-IFN腺病毒注射液”申报临床。 重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)作为创新型的肿瘤免疫基因治疗产品,利用具有靶向肿瘤双重调控的溶瘤腺病毒载体携带了抗癌多功能的重组免疫抗癌基因L-IFN。
近日,元宋生物宣布,其溶瘤病毒1类新药“重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)”获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准临床,拟用于晚期实体瘤,包括但不限于头颈部鳞癌、卵巢癌、非小细胞肺癌(NSCLC)等的治疗。该产品此前已于2023年12月在美国获批IND。
1月19日,上海元宋生物技术有限公司(简称“元宋生物”)宣布其研发的“重组L-IFN腺病毒注射液”申报临床。 重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)作为创新型的肿瘤免疫基因治疗产品,利用具有靶向肿瘤双重调控的溶瘤腺病毒载体携带了抗癌多功能的重组免疫抗癌基因L-IFN。