儿童因其生理和心理发育特点,在不良感觉的耐受性方面有别于成人,口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高,因此,儿童用药口感评价具有重要的临床意义与价值。在2020年12月发布的《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》(2020年第...
儿童因其生理和心理发育特点,在不良感觉的耐受性方面有别于成人,口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高。此指导原则可以进一步鼓励儿童用药研发生产,满足儿童用药需求,保障儿童用药安全。 扫描识别图中二维码 查看详细信息 CDE 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第五十九批)》(征求意见稿)意见的通知 长按识别...
全文版 | CDE发布《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》 导读 儿童因其生理和心理发育特点,在不良感觉的耐受性方面有别于成人,口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高,因此,儿童用药口感评价具有重要的临床意义与价值。在2020年12月发布的《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》(2020...
儿童因其生理和心理发育特点,在不良感觉的耐受性方面有别于成人,口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高,因此,儿童用药口感评价具有重要的临床意义与价值。在2020年12月发布的《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》(2020年第67...
为进一步鼓励儿童用药研发生产,满足儿童用药需求,保障儿童用药安全。国家药监局药品审评中心组织撰写了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》,并公开征求意见。 征求意见截止时限为2022年7月16日。 反馈联系人:孙艳喆 联系方式:sunyzh@cde.org.cn
儿童因其生理和心理发育特点,在不良感觉的耐受性方面有别于成人,口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高,因此,儿童用药口感评价具有重要的临床意义与价值。在2020年12月发布的《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》(2020年第67...
《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》(征求意见稿) 一、概述 口服给药是目前临床最常用的给药方式,除吞咽困难情况之外,口服也常是临床首选的给药方式。口感是影响口服制剂临床应用的因素之一,不良口感可能对患者的服药依从性产生影响...
儿童因其生理和心理发育特点,在不良感觉的耐受性方面有别于成人,口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高,因此,儿童用药口感评价具有重要的临床意义与价值。在2020年12月发布的《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》(2020年第67...