美国FDA 于 1 月 15 日公布了发送给赛诺菲子公司、前健赞公司位于麻萨诸塞州的生产工厂的警告信,对工厂的生产问题表示严重担忧。赛诺菲于 2012 年收购了健赞。 检查员表示,赛诺菲的生产、加工、包装或贮存方法、设施或控制未能满足 FDA 的监管要求。具体来说,工厂...
美国FDA 于1 月 15 日公布了发送给赛诺菲子公司、前健赞公司位于麻萨诸塞州的生产工厂的警告信,对工厂的生产问题表示严重担忧。赛诺菲于 2012 年收购了健赞。 检查员表示,赛诺菲的生产、加工、包装或贮存方法、设施或控制未能满足 FDA 的监管要求。具体来说,工厂未能调查其生产实践中的所有关键偏差。 检查员指出...
美国FDA 于 1 月 15 日公布了发送给赛诺菲子公司、前健赞公司位于麻萨诸塞州的生产工厂的警告信,对工厂的生产问题表示严重担忧。赛诺菲于 2012 年收购了健赞。 检查员表示,赛诺菲的生产、加工、包装或贮存方法、设施或控制未能满足 FDA 的监管要求。具体来说,工厂未能调查其生产实践中的所有关键偏差。 检查员指出...
“由于不再需要负担繁重的每周两次静脉输注”,Cerdelga的获批将“显著改善”GD1患者的生活质量,加拿大国家戈谢病基金会主席Christine White在一篇新闻稿中说道。 赛诺菲健赞表示,现有的GD1疗法——酶替代疗法(ERT)和底物降低疗法(SRT)——都...
法国制药巨头赛诺菲宣布取得美健赞控股权 欧洲第一、世界第三大制药企业 法国赛诺菲-安万特集团4日发布新闻公报说,集团已取得对美国生物技术公司健赞公司的控股权,由此进入罕见疾病药品市场。 公报说,赛诺菲-安万特已收购健赞84.6%流通普通股和77%全面摊薄股份,由此取得对健赞的控股权。收购交易完成后,健赞将成为...
Avalglucosidasealfa是由美国健赞公司(现属赛诺菲)研发的一种重组人α-葡萄糖苷酶和IGF2R激动剂,于2021年08月06日经FDA批准上市,用于治疗II型糖原贮积症(庞贝病)[1] 。Avalglucosidasealfa在α-葡萄糖苷酶的基础上偶联了多种合成的甘露糖-6-磷酸(M6P),使其可以高亲和力介导与M6P受体(即IGF2R)的结合并将其转...
赛诺菲是全球最大的医疗健康企业之一,作为赛诺菲集团旗下企业,健赞得益于其广泛的地域覆盖和丰富资源,共同努力来改善患者生活。 我们的使命是针对罕见病患者和尚未解决的医疗难题寻找并实行变革性治疗方案,为患者带来前所未有的希望。 健赞于2006年正式进入中国,业务遍及中国各主要城市。目前在上海和北京分别设有两个...
法国制药业巨头赛诺菲-安万特首席执行官克里斯·魏巴赫30日表示,公司将考虑能够促成并购生物技术企业美国健赞公司的所有方案。 魏巴赫当天在一次与分析师召开的会议上说,赛诺菲-安万特目前的首选方案是与健赞管理层和董事会谈判,寻求达成并购协议。 赛诺菲-安万特29日晚公布收购健赞提议,收购价格达每股69美元,总价达185亿...
国际医药巨头、法国赛诺菲安万特公司16日宣布,将以每股74美元、总额201亿美元的对价外加或有价值权(CRV)收购美国生物科技公司健赞(Genzyme),从而为这桩为期9个月的并购马拉松画上句号。去年,Genzyme股东拒绝了赛诺菲安万特初步发起的每股69美元的收购要约。据去年8月份公布的一份调查报告显示,大多数Genzyme股东都希望能以...
赛诺菲/健赞 :一项在未经治疗的婴儿型庞贝病(IOPD)儿童受试者中评价avalglucosidase alfa的疗效、安全性、药代动力学和药效学的开放标签、多国、多中心、静脉输注研究。上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心开展临床。sanofigenzymemedicalaffairs.com。二代酶替代疗法。庞贝病(Pompe disease)是由于遗传缺陷或溶酶体...