尺寸偏差是指某一尺寸减去公称尺寸所得的代数差即为尺寸偏差（简称偏差）；极限偏差是指极限尺寸减去公称尺寸所得的代数差即为极限偏差。偏差与精密度 精密度是指一样品多次平行测定结果之间的符合程度，用偏差表示。偏差越小，说明测定结果精密度越高。 基本偏差是指用以确定公差带相对于零线位置的上偏差或下偏差，...
错误;在正常的中控生产过程中由于QC提供不正确结果导致生产状态的改变,导致最终产品的不合格;在产品中含有异物;在水系统中发生影响产品质量的错误行为;在生产使用后发现仓库送来的原料已过复检期或存在潜在的质量风险;在生产过程中出现的可能导致产品被污染的事件;多个重复出现的同类中等偏差可以合并升级为一个关键偏差等...
7.2.1、偏差定义中的任何事件都要以《偏差处理单》的形式立即(自偏差发生时起1天之内)报告给相关部门经理和质量管理室主任,并同时在批生产记录或其他相关记录的相应位置记录该偏差。 7.2.2、偏差由发现人填写《偏差处理单》,详细描述偏差的内容。内容包括:产品、物料或设备名称、批号/设备编号、工序等,偏差发生的时...
与欧盟GMP指南第1部分类似,欧盟GMP指南第2部分(API)在第2.16节中指出,必须调查和记录所有偏离既定程序的行为(偏差)。 偏差管理,应该按照:识别→报告→调查→记录→实施的流程进行 1. 识别 第一步是清楚地了解发生了什么偏差事件。收集所有细节并对偏差进行分类。
在统计学中，偏差可以用于两个不同的概念，即有偏采样和有偏估计。一个有偏采样是对总样本集非平等采样，而一个有偏估计则是指高估或低估要估计的量。解释 英文：Deviation 中文拼音：piān chā 1.运动的物体离开确定方向的角度。示例 例；第一发炮弹打歪了，修正了偏差后，第二发便击中了目标。2.工作上产生...
所谓“偏差值”，是指相对平均值的偏差数值，是日本人对于学生智能、学力的一项计算公式值。偏差值反映的是每个人在所有考生中的水准顺位。在日本，偏差值被看做学习水平的正确反映，而偏差值也就理所当然地成为了评价学习能力的标准。日本是春季招生，每年冬季进行全国高中毕业生统一考试，各大学在录取学生时，常常用...
1.基本偏差及其代号 基本偏差——国家标准《极限与配合》中所规定的,用以确定公差带相对于零线位置的上偏差或下偏差。 基本偏差的代号:用拉丁字母表示,大写字母表示孔的基本偏差,小写字母表示轴的基本偏差。 2.基本偏差系列图及其特征 (1)孔和轴同字母的基本偏差相对零线基本呈对称分布。
偏差管理分为生产偏差处理和实验室偏差处理,本节主要阐述生产偏差处理。 二、生产偏差分类 次要偏差:属细小的对法规或程序的偏离,不足以影响产品质量,无需进行深入的调查,但必须立刻采取纠正措施,并立即记录在批生产记录或其他GMP受控文件中。 主要偏差:属较大的偏...
第五部分:偏差报告书写 第一部分:GMP法规要求 第二百四十七条各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生。 第二百四十八条企业应当建立偏差处理的操作规程,规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施,并有相应的记录。