药明巨诺-B(02126.HK)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心已授予倍诺达® (瑞基奥仑赛注射液)用于二线治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的突破性治疗药物认定。倍诺达® 是药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体 T(CAR-T)细胞免疫治疗产品。本文源自：金融界AI电报...
药明巨诺公告，倍诺达 (瑞基奥仑赛注射液)获中国国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性治疗药物认定，用于二线治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤。倍诺达 是药明巨诺自主开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品，已获批三项适应症，包括治疗r/r LBCL、r/r FL和r/r MCL。JWCAR29-216研究显示，倍诺达 ...
【通用名称】瑞基奥仑赛注射液 【商品名称】倍诺达® 【英文名称】Relmacabtagene Autoleucel Injection 【汉语拼音】Ruiji Aolunsai Zhusheye 【成份】本品的活性成份为瑞基奥仑赛。瑞基奥仑赛为表达CD19特异性嵌合抗原受体(CAR)的自体T细胞混悬液。 辅料包括:细...
瑞基奥仑赛注射液(简称relma-cel,商品名:倍诺达,代号:JWCAR029)是由药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。瑞基奥仑赛注射液已被国家药品监督管理局批准三项适应症,包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人...
在CAR-T细胞免疫治疗领域,药明巨诺凭借倍诺达®的成功研发,不仅巩固了其行业领先地位,也为中国生物医药技术的创新提供了强有力的支持。 6.2 对癌症治疗未来的展望 癌症治疗的未来无疑充满希望。倍诺达®的成功推出,标志着癌症治疗的新纪元——通过个性化免疫治疗的方法,更多患者将能够从中受益。药明巨诺的经历,如同...
作为药明巨诺的首款产品，倍诺达®已于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗...
药明巨诺-B(02126)：倍诺达® 在中国被授予治疗二线复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤的突破性治疗药物认定 协鑫新能源(00451)拟3.25亿元收购和世环球的全部已发行股本 嘉利国际(01050)拟斥资约5.016亿泰铢收购土地以在泰国设立制造伺服器外壳及相关伺服器周边产品的新生产厂房 石药集团(01093)：SYS6041(抗体偶联...
2023年3月8日，药明巨诺-B（02126.HK）宣布，已启动倍诺达®（「瑞基奥仑赛注射液」）用于一线治疗高风险大B细胞淋巴瘤的临床研究，并已完成首例患者的回输治疗。在关键性临床研究（RELIANCE研究）中，倍诺达®在至少接受过二线治疗的复发性╱难治性大B细胞淋巴瘤患者中展现了良好的安全性和出色的疗效。这些...
近日，在广东省人民医院淋巴瘤科，李文瑜教授为一位70多岁的套细胞淋巴瘤（MCL）患者开出了全国首张瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达®）处方，标志着这一新型CAR-T细胞免疫治疗产品正式进入成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的临床治疗，为这部分患者带来了新的治疗希望。套细胞淋巴瘤：隐匿而凶险的疾病 套细胞淋巴...