修正案审查工作表 项目 项目来源 方案版本号 方案版本日期 知情同意书版本号 知情同意书版本日期 受理号 主审委员 审查要素 ●方案修正是否影响研究的风险：是，否 ●方案修正是否影响受试者的收益：是，否 ●方案修正是否涉及弱势群体：是，否 ●方案修正是否增加受试者参加研究的持续时间或花费：是，否 ●如果...