IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,...
5月23日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，信达生物（01801）的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363拟纳入突破性疗法，用于治疗经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。据悉，IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋...
作者: $信达生物(01801)$信达生物可以说是PD-1“四小龙”(甚至是所有中国药企)中围绕PD-1双抗做了最广泛布局的一个,据其公开进入临床阶段的PD-1双抗有PD-1/PD-L1(IBI-318)、PD-1/4-1BB(IBI-319)、PD-1/TIGIT(IBI-321)、PD-1/Her2(IBI-315)、PD-1/LAG3(IBI-323)、PD-1/CD47(IBI-322)、PD...
同月，信达生物的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363联合贝伐珠单抗的晚期结直肠癌I期数据也在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，目前信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展 1/2 期临床研究探索 IBI363 在各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性，且已获得FDA的快速通道资格。5月份，信达...
业绩快报中未有更多信息透露，但可以窥见的是，与百济神州成功出海不同，信达生物营收大增主要还是依靠中国市场，特别是进入医保后产品实现放量。对于已拥有10款可商业化产品的信达生物来说，如何让PD-1信迪利单抗注射液更多适应症进入医保，仍是其营收增长的公开秘密。信迪利单抗射液由信达生物和礼来共同研发。2019年，...
而信达的IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)则反其道而行之,让IL-2这部分专门结合CD25,信达自己的理论是:肿瘤特异性T细胞也会高表达CD25,并且激活后表达PD-1,这样就可以顺式激活耗竭的肿瘤特异性T细胞。同时,IBI363更偏向激活外周血Treg(为什么?),这样可以减少IL-2的毒性,如果是真的,可能也会减少irAEs...
2023年8月7日,信达生物制药何开杰高级总监的团队,发现保留IL-2Rα活性的IL-2类似物,包括IL-2wt和IL-2α-bias,能够有效扩增肿瘤特异性CD8+T细胞,表现出比IL-2nα更好的抗肿瘤效果和安全性;同时揭示了PD-1+CD25+T细胞在抗PD-1...
而信达的IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)则反其道而行之,让IL-2这部分专门结合CD25,信达自己的理论是:肿瘤特异性T细胞也会高表达CD25,并且激活后表达PD-1,这样就可以顺式激活耗竭的肿瘤特异性T细胞。同时,IBI363更偏向激活外周血Treg(为什么?),这样可以减少IL-2的毒性,如果是真的,可能也会减少irAEs。
1. 信迪利单抗注射液，合作研发伙伴为信达生物和礼来生物，是一款PD-1免疫治疗药物，商品名为“达伯舒”，于2018年12月经中国国家药品监督管理局批准上市。2. 该药物的适应症包括用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。其作用机制是通过阻断PD-1通路，激活患者自身的免疫系统来...
这项代号为“ORIENT-32”的临床研究，是信达生物自主研发的PD1/PD-1抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合VEGF抗体达攸同®（贝伐珠单抗注射液）用于晚期肝癌一线治疗的随机、对照、开放多中心II/III期关键临床研究，为全球首个达到主要研究终点的PD-1联合治疗肝癌的临床研究。“达伯舒®和达攸同®均为国家重大...