2月20日，信达生物公告，公司研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体注射液（研发代号：IBI311）在中国甲状腺眼病（TED）受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达成主要终点。信达生物还称，其还计划向国家药品监督管理局药品审评中心递交IBI311治疗TED的新药上市申请。据了解，TED为成年人最常见的眼...
2024年2月2日,信达生物在Clinicaltrials.gov网站注册了IBI343治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性胃癌的三期临床试验,这也是全球首款进入三期临床阶段的Claudin18.2ADC新药。 该三期临床以化疗为对照,计划入组450例胃癌患者,预计2026年5月初步完成。 IBI343采用差异化设计,ADC技术源自与Synaffix的合作,Glycan介导的顶点偶联,DAR...
新京报讯（记者王卡拉）据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达生物日前启动一项玻璃体腔注射IBI302的Ⅲ期临床试验，旨在评估该药在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中的疗效和安全性。新生血管性年龄相关性黄斑变性是50岁以上成年人主要致盲眼病之一，发病率正在逐年攀升。针对该疾病领域，已有雷珠单抗、...
托莱西单抗是信达自主开发的PCSK9单抗,是国内率先开展长期、大规模、随机双盲三期临床研究的PCSK9抑制剂,目前已在国内提交NDA,拟用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常。 此次发表研究结果是基于CREDIT-4研究,一项在...
8月16日，信达生物宣布，信迪利单抗联合化疗，一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌的Ⅲ期临床研究期中分析达主要终点。信迪利单抗为一款PD-1单抗，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1，重新激活免疫细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。期中...
9月5日,礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron又一项减重三期临床试验。该三期临的目的是评估Orforglipron作为减重维持治疗的疗效和安全性,计划入组480例肥胖,预计2026年1月完成。SURMOUNT-5为头对头对比替尔泊肽、司美格鲁肽治疗肥胖的三期临床试验,将于2024年11月结束。替尔泊...
▎Armstrong 2024年6月14日, 信达生物 玛仕度肽治疗超重/肥胖三期临床GLORY-1的详细数据在美国糖尿病学会年会(ADA)上公布。主要终点为32周减重百分比,相比于安慰剂组,4mg剂量组减重10.72%,6mg剂量组减重13.14%。关键次要终点,治疗48周减重百分比,4mg剂量组减重11.58
2024年2月20日,信达生物发布公告,IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病的三期临床达到主要终点,将向NMPA递交上市申请。 三期临床RESTORE-1中,IBI311和安慰剂治疗24周时,眼球突出应答率分别为85.8%和3.8%,两组差异为81.9%。 XDC偶联药物开发专场论坛 ”万
信达生物:IGF-1R抗体完成三期临床首例给药 2023年5月8日,信达生物宣布IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病的三期临床RESTORE完成首例患者给药。 慢病CVM及代谢已经成为信达生物重要布局领域,核心产品包括降脂的PCSK9抗体,降糖减重的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂、治疗甲状腺眼病的IGF-1R抗体等。
信达糖尿病新药mazdutide三期临床完成首例给药!前两期效果如何? 伊顿健康导读 我国糖尿病患者众多,目前仅已知确诊的糖尿病患者就是一个非常庞大的数字。因此,糖尿病药物的研发一直都是各大药企研究的重点!在糖尿病市场,多款GLP-1R降糖药在国内及全球获批,是全球市场上除胰岛素外市场规模最高的降糖药。而其中...