使用拓咨的常见不良反应(≥1%)是注射部位反应,上呼吸道感染,恶心和癣感染。 1. 注射部位反应 最常见的注射部位反应是红斑和疼痛。大多数注射部位反应的严重程度为轻度至中度,并且不会导致拓咨(依奇珠单抗注射液)的中断。 2. 感染 在斑块状... 依奇珠单抗注射液的注意事项更多» 1...
【通用名称】依奇珠单抗注射液 【商品名称】拓咨® TALTZ® 【英文名称】Ixekizumab Injection 【汉语拼音】Yiqizhu Dankang Zhusheye 【成份】活性成份:依奇珠单抗(由CHO细胞生产的重组人源化单克隆抗体) 辅料:枸橼酸钠、无水枸橼酸、氯化钠、聚山梨酯80、注射用水...
严重感染发生在接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.4%(每个受试者年随访0.02次)和0.4%接受安慰剂治疗的受试者(每个受试者每年0.02次)。 在维持治疗期间(第13周至第60周),57%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访0.70)发生感染,而接受安慰剂治疗的受试者为32%(每个受试者年份...
内容提示: 依奇珠单抗注射液(拓咨)中文说明书 【通用名称】依奇珠单抗注射液 【商品名称】拓咨® TALTZ® 【英文名称】Ixekizumab Injection 【汉语拼音】Yiqizhu Dankang Zhusheye 【成份】活性成份:依奇珠单抗(由 CHO 细胞生产的重组人源化单克隆抗体) 辅料:枸橼酸钠、无水枸橼酸、氯化钠、聚山梨酯 80、注射...
中新网广东新闻12月3日电 (蔡敏婕 左娇蕾)礼来制药3日宣布,公司旗下银屑病生物制剂依奇珠单抗注射液(商品名:拓咨)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,医保定价比现有的同类生物制剂价格更低,进一步降低银屑病患者的经济负担,提升药物的临床可及性,惠及更多的中国银屑病患者。新版目录将...
礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨®(依奇珠单抗注射液),浓度仍为80毫克/毫升。新配方于2023年11月获得了中国药品监督管理局的批准,包含与原配方相同的活性成分。相比原配方,拓咨®新配方显著减少了一些患者注射部位疼痛,根据疼痛视觉模拟评分(VAS)新配方与原配方相比减少了86%。i拓咨®于2019年获批用于治...
依奇珠单抗注射液的获批既弥补了中重度斑块型银屑病患者未被满足的治疗需求,也丰富了中国皮肤科医生的临床选 择。 9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶...
使用拓咨的常见不良反应(≥1%)是注射部位反应,上呼吸道感染,恶心和癣感染。 1. 注射部位反应 最常见的注射部位反应是红斑和疼痛。大多数注射部位反应的严重程度为轻度至中度,并且不会导致拓咨(依奇珠单抗注射液)的中断。 2. 感染 在斑块状银屑病临床试验的12周安慰剂对照期中,27%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗...
是四肢大关节,以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化,以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。强直性脊柱炎属风湿病范畴,病因尚不明确,是以脊柱为主要病变部位的慢性病,累及骶髂关节,引起脊柱强直和纤维化,造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病变,是自身免疫性疾病。
2017年12月份,拓咨(依奇珠单抗注射液)获FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。2019年8月份,美国FDA又批准了拓咨(依奇珠单抗注射液)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。所以目前拓咨(依奇珠单抗注射液)在美国监管方面共有三个获批适应症...