12月18日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（6990.HK）佳泰莱新药上市仪式在四川成都举行。据科伦博泰公告，2024年11月22日，国家药品监督管理局正式批准该公司首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）的上市申请，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可...
截至目前，科伦博泰已有1个ADC项目（佳泰莱）获批上市，1个ADC项目处于NDA（新药临床试验后申报注册上市）阶段，多个ADC或新型ADC项目处于临床或临床前研究阶段。陈得光说道，科伦博泰通常关注当前临床上缺乏良好治疗方案或标准疗法的肿瘤类型。“经过筛选，公司决定以三阴性乳腺癌作为佳泰莱的首发适应症。同时，公司也在布...
2024年11月27日，首个中国原创、国际品质的TROP2 ADC注射用芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT，商品名：佳泰莱®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。在满足了众多患者期待的同时，也填补了中国在这个领域长久以来的空白。本次芦康沙妥珠单抗获批适应症为：本品用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗...
2024 年 11 月 27 日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,已正式完全批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的注射用芦康沙妥珠单抗(SKB264/sac-TMT,商品名:佳泰莱®)用于既往至少接受过 2 种系统治疗(其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者(CXSS2300093)...
这正是科伦博泰围绕佳泰莱®已经和正在做的事情。科伦药业董事长刘革新 要把这个胜利变成决定性的胜利 毫不夸张地说，佳泰莱®是在产业界“养成系”审视目光中诞生、成长直至获批上市。事实上，直到科伦博泰与默沙东超百亿美元总金额的授权合作开启后，产业界才真正相信，科伦的创新转型战略大概率“成了”。但外界...
深圳市佳泰莱科技有限公司成立于2017年01月16日,位于深圳市宝安区西乡街道渔业社区碧湾雅园385,目前处于开业状态,经营范围包括一般经营项目是:从事计算机软硬件、通讯产品、电子产品、数码产品、安防产品的技术开发及销售;汽车配件、日用品、办公用品、电脑、皮革、钢材、木材、装饰材料、家具、工艺品、服装、茶具、盆景...
2024年11月27日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式完全批准公司核心产品注射用芦康沙妥珠单抗(SKB264/sac-TMT,商品名:佳泰莱®)上市,应用于晚期TNBC的二线及以上的治疗,以全面领先的疗效与可控的安全性为中国患者带来了新希望。在其获批后短短...
深圳市佳泰莱科技有限公司 法定代表人: 张锦美 注册资本: 10万人民币 成立日期: 2017-01-16 企业类型: 有限责任公司自然人独资 经营状态: 存续(在营、开业、在册) 注册地址: 深圳市宝安区西乡街道渔业社区碧湾雅园385 统一社会信用代码: 91440300MA5DT9WA68 收起 股权信息 序号股东持股比例认缴出资额(万元)...
11月29日,国控广州高效协同、精密部署,在2小时内完成了科伦博泰新品佳泰莱(注射用芦康沙妥珠单抗)广东医院首单发货。佳泰莱(注射用芦康沙妥珠单抗)是四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的TROP2 A…
对于晚期三阴性乳腺癌患者来说,面对艰难的治疗选择,最近的一个消息无疑带来了新的希望。11月29日,国控广州高效协同,短短两小时内完成了科伦博泰自主研发的新品佳泰莱(注射用芦康沙妥珠单抗)在广东医院的首单配送。而佳泰莱凭借着其作为首个获批的国产创新TROP2ADC药物,将为患者提供全新的治疗选择。