药监局通报广东佰易事件:涉嫌药品销往12个省市 国家食品药品监督管理局今天通报广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白事件调查进展。根据目前掌握的情况,涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽、河北、福建、重庆等12个省市。 目前药品监督管理部门正在全力查封扣押涉嫌产品,医疗卫生机构正在加紧进行对使用该产品患者的跟踪检测
据卫生部、国家食品药品监督管理局23日通报,初步查明广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性。卫生部、国家食品药品监督管理局于1月21日已发布过公告,广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白产品在全国被暂时停止销售和使用。...
3天前,吕萍接到在北京医药系统工作的一名同学的电话,“北京紧急召回广东佰易公司产静脉注射人免疫丙种球蛋白,据说有患者使用后出现不良反应。我记得你用过静丙,赶快去查一下血吧!” 两个多月前,吕萍在北京协和医院治疗“血小板减少性紫癜”,医生给她使用了“静丙”。吕萍翻出留下来的药品包装盒,正是佰易公司产...
“会议一直开到半夜12点。”专家组最后给出3点意见:1.卫生部检验中心和北京市血站对佰易静丙进行“双盲检测”。 2.对使用过佰易静丙的病人进行随访,最终确定病人是否感染丙肝。 3.立即停用所有佰易公司的血液制品。已经可以确定,佰易静丙的血源是被丙肝血清污染的“脏血”,公司采血环节存在疑问,因此其他血液制品...
最初,国家药监局也组织本系统专家对佰易事件进行了咨询,药监系统专家们给出的建议几乎相同,只是所有检测,都是在药监系统的中国生物制品检验所进行。 根据用药时间,专家们提出可以对最早用药的12个病例进行检测,以最终确认佰易静丙是否会导致感染丙肝。 会议当天,卫生部和药监局正式发布公告,暂时停止销售和使用广东佰易...
佰易事件续:广东卫生厅长称“危害不大” 用手持设备访问 “‘佰易’注射液体里并没有发现病毒,危害不大。”广东“两会”期间,广东省卫生厅厅长姚志彬在记者招待会上表示,事情的严重和危害程度比当初想象的要好,经检测在注射用品中没有发现病毒的物质;从理论上分析,导致进一步危害的可能性大大缩小。
食品药品监管局通报广东佰易事件调查进展 国家食品药品监督管理局2007年1月24日通报广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白事件调查进展。根据目前掌握的情况,涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽、河北、福建、重庆等12个省市。目前药品监督管理部门正在全力查封扣押这些涉嫌产品,医疗卫生机构正在加紧进行对使用...
本报北京1月30日电(记者李松涛 董伟)“到目前为止,没有发现患者感染丙型肝炎病毒。”今天,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,新闻发言人张冀湘这样表述对广东佰易药业事件的调查进展。 按照国家食品药品监督管理局提供的消息,广东佰易药业有限公司违规生产的静注人免疫球蛋白产品出现丙型肝炎抗体,但没有发现病毒。
【解密2007年佰易“静丙”事件决策内幕 | 佳作重读】“目前国内可以说是在滥用静丙。”在第一次专家会议上,庄辉等人就曾质疑,“给肝移植病人用静丙干什么?”庄辉教授解释,若使用乙肝免疫球蛋白,可以避免因移植或手术、输血等传染乙肝;但使用静丙,则基本没有道理。O解密2007年佰易“静丙”事件决策内幕 | 佳作...
佰易事件证实了高耀洁的判断 艾滋病是严重威胁国人健康和生命的恶性传染病,对此已没人能睁眼否认。对于当下,艾滋病的主要传播渠道是什么,则有不同看法。有专家和官员认为是性乱和不洁针管注射吸毒两种;“中国民间防艾第一人”高耀洁医生认为当下中国艾滋病的传播主要渠道依然是采供血和输血液制品,因而主要是政府对采...