程序文件的内容应与质量手册的规定一致,应包括:保证公正性程序、保护机密和所有权程序、人员管理程序、设施和环境条件管理程序、仪器设备管理程序、供应品和服务采购程序、样品管理程序、记录管理程序、结果有效性保证程序、报告管理程序、分包管理程序、委托管理程序、...
视频简介: 近年来在药品经营企业实际发展的过程中,经常会出现管理问题,不能确保管理工作效果,严重影响药品经营企业的长远发展,甚至会出现质量缺陷,不能保证药品经营企业的良好进步...相关服务: GSP合规审计(符合性检查) 定制同款 药品经营企业如何撰写质量管理体系文件系列课程 立即查看 药品批发企业GSP质量内审(部门...
统计事故损失和投诉是主动性监视方法事件的概念包含了事故安全程度不断提高说明了不可容许的危险水平也提高了遵守法规和其他要求是组织职业健康安全管理体系的基本要求安全生产责任制是组织各项安全生产规章制度的核心它包括人员和设备的安全生产责任制施工现场职业健康安全
质量手册应包括:手册的管理、编写目的、适用范围、编写依据、质量方针目标、通用要求、公正性保密性、结构要求、资源要求、人员、设施和环境条件、设备、物料、方法选择和验证、数据控制、信息管理、管理体系要求、应对风险和机遇措施、改进纠正措施、内部审核等等内容。
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：1．体系情况分析。 2．产品特点分析。 3．组织结构分析。4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6．管理基础工作情况分析。文件编制 质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度...