诺唯赞集团网站 体外诊断 诺唯赞是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物科研、体外诊断、生物医药等业务领域,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产
— 体外诊断 — 专注于体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务 — 体外诊断 — 专注于体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务 量子点荧光免疫平台 胶体金平台 乳胶增强免疫比浊平台 仪器 解决方案 体外诊断 专注于体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务 ...
E检验网站-IVD行业信息共享平台!(http://www.ejianyan.com)E检验是IVDer都关注的行业平台!E检验致力于为医院、经销商、生产厂家和体外诊断从业者提供专业的行业信息。欢迎企业入驻!注册企业会员,建立企业网站!推送企业新闻;发布企业产品、分享企业招聘信息等欢迎业内从业者入驻,注册个人会员;生成个人名片!了解行业...
博岳生物是一家专业为体外诊断试剂客户提供核心原料和整体解决方案的服务商。公司以分子生物学、免疫学、生物化学、蛋白质组学以及高分子纳米材料学为基础,建立了单(多)克隆抗体、原(真)核蛋白表达、蛋白纯化、原料评估及纳米材料等研发、生产平台。为客户提供抗原、抗体、生物酶、质控品、纳米微球等核心原料,并为IVD...
体外诊断试剂产品货架有效期应依据实时稳定性研究资料确定,实时稳定性研究试验应于注册申报前完成,并依据试验结果确定产品有效期。实时稳定性研究应包括至少三批样品在实际储存条件下保存至成品有效期后的试验资料。 同时,应充分考虑产品在储存、运输、使用过程中的不利条件,进行相应的稳定性研究。
2017年3月29日,南京诺唯赞医疗科技有限公司获得心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)、肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)以及中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)三个产品的注册证,这也是公司获得的首批体外诊断试
依据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》规定,对于新研制体外诊断试剂,采用试验用体外诊断试剂与诊断该疾病的“金标准”进行盲法同步比较;对于“已有同品种批准上市”的产品,可选择已上市产品作为对比试剂。 应充分了解所选择产品/方法的技术信息及性能,如方法学、临床预期用途、主要性能指标、校准品的溯源情况、阳性判断...
主攻体外诊断、无菌、非无菌、植入、软件、有源六大领域,质量体系、临床试验、产品注册、CE/FDA/UKCA/CFS证书等近30年服务经验,护航产品顺利销往全球市场。 经营范围: 企业管理专业的四技服务、商务信息咨询、认证咨询(不得从事认证业务)、市场策划及调查服务(以上均除经纪),会务服务,会展布置,企业形象策划(服务);计...
来源:胖子聊体外诊断 在肿瘤基因检测过程中,会用到相当多的网站进行查询,今天小编就对获批药物和医疗器械查询、临床试验查询及相关指南查询等网站进行汇总,以飨读者。 一:获批药物和医疗器械查询 1、美国食品药品监督管理局(FDA)获批药物查询:网页链接,可以查看相关药物的获批时间、获批适应症及临床试验信息,临床试验效...
2008年,凯创公司投入5000多万元在上海国际医学园区建立了15000㎡的研发和生产中心,以单克隆抗体技术、分子免疫学技术、纳米技术和微电子技术等技术为平台,加快了产品的研发和上市的速度,不断推出快速、灵敏、特异、准确的体外诊断系列产品:如毒品检测、传染病检测、性病检测、心血管检测、激素检测、肿瘤检测和快速智能...