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伦理委员会无权暂停终止未按照相关要求实施的临床试验
伦理委员会无权暂停终止未按照相关要求实施的临床试验
2025-01-12 22:39:32
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伦理委员会无权暂停终止未按照相关要求实施的临床试验
研究者/申办者提前终止或者暂停临床试验 应当及时向医学伦理委员会提交 报告
受试者保护主要措施 伦理委员会 补偿与赔偿会 知情同意 生命自我决定权
伦理审查委员会委员任期不超过 可以连任 a、5年
伦理委员会签发的意见可以是:同意 必要的修改后同意 不同意 终止或者暂停已同意的研究
伦理委员会应要求申办者和/或研究者就修正案审查提交相关信息 包括 但不限于
申办者应当向研究者、临床试验机构和伦理委员会及时通知在临床试验中发现的
伦理委员会的职责不包含 建立工作制度、流程 伦理审查 保护研究参与者 接受监督 接受培训
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