即A组和B组之间有差异,什么叫有差异,就是两组间的差异不等于0。 跟上述内容相反的是,当我们将A组和B组之间的差异跟一个既定的值(Δ)比较时,就产生了一系列的检验,如优效性、等效性和非劣效性检验。 下面这个图可以先看一下: 3、在优效、等效...
优效性(superiority)检验是研究一种药物的疗效是否优于另一种药物(或安慰剂)。通常情况下,以安慰剂为对照的试验应当做优效性检验。 非劣效性、等效性和优效性检验都需要通过相应的临床界值来做出统计学推断。 如某非劣效检验,要比较新药与标准药物的降压效果,设界值为5mmHg。它的意思是:即使新药的降压效果不如...
图1 PASS进入两均数比较时优效性检验所需要的样本量估计示意图 02 PASS样本含量估算参数设置: ①Solve For:Sample Size,首先说明我们本次所求的结果为样本含量;→②Higher Means Are:Better,指定指标类型“高优”指标(选“Worse”则表...
1:1平行对照有效性试验，单侧检验α为0.025(下方填写0.05双侧)，把握度（检验效能）1-β=90%，需要多少样本量？风暴统计样本量计算使用教程 1.进入网站：搜索“风暴统计”或直接输入网址www.medsta.cn（需要电脑端打开！）2.风暴智能统计——样本量计算 3.两组均数的比较样本量计算——优效性设计（本案例是...
本节主要讲解采用PASS15软件实现成组设计两均数比较时优效性检验所需的样本含量估计。 例:为评价某降脂新药对高血脂症的有效性,与安慰剂按2:1的比例安排例数,对比受试者在服用该降脂新药与安慰剂后胆固醇的降低值。临床上认为当该降脂新药的胆固醇降低值超过安慰剂0.28mmol/L,就认为降脂药优效于安慰剂。根据既往...
采用安慰对照的临床试验,需进行优效性检验。采用疗效/安全性公认的已上市器械或标准治疗方法进行对照的临床试验,可根据试验目的选择优效性检验、等效性检验或非劣效性检验。优效性检验的目的是确证试验器械等的疗效/安全性优于对照器械/标准治疗方法/安慰对照,且其差异大于预先设定的优效界值,即差异有临床实际意义。...
图1 PASS进入2x2交叉设计、两均数比较时优效性检验所需要的样本量估计示意图 02PASS样本含量估算参数设置: ①Solve For:Sample Size,首先说明我们本次所求的结果为样本含量;→②Higher Means Are:Better,指定指标类型“高优”指标(选“Worse”则表示为低优指标);→③Power:0.90,表明检验效能为0.90;→④Alpha:0.0...
优效性检验通常为单侧检验,需要注意其与传统差异性检验(原假设与备择假设不同、常采用双侧检验)的区别。此外,在进行优效性检验时,根据试验的目的也可以设置“优效性界值”,此时,试验结果显示的组间差异需要达到或超过该优效性界值,方能认为结果阳性,优效性界值可以理解为是具有临床意义的最小差异程度(clinical...
样本量计算:单样本定量资料——优效性检验 婷好看 676粉丝 · 29个视频乘风计划作者 关注 样本量计算(9/9)自动播放 样本量计算:单臂设计-定性资料 样本量计算:单臂设计-生存资料 样本量计算:单臂设计-两阶段 样本量计算:单样本定量资料——均值法 样本量计算:单样本定量资料—效应大小法 样本量计算:单样本定量...
尽管优效性研究通常适合单侧检验,但在某些情况下,仍然可能需要选择双侧检验。以下是选择双侧检验的情况: 适合双侧检验的场景: 不完全确定差异方向:如果你虽然认为新疗法可能优于对照组,但仍然存在一定的可能性它会不如对照组,或者你希望更加保守、全面地评估疗效,那么你应当选择双侧检验。