本品治疗中最常见的严重不良反应(≥2%)是腹泻、呕吐、发热性中性粒细胞减少症、恶心、发热、脓毒症、脱水、脓毒性休克、肺炎、急性肾功能衰竭和血小板减少症。 导致永久性停药的不良反应发生率,本品+5 FU/LV组为11%,单药组为12%。 最常报告的导致停...
接受5-FU/LV治疗的患者,临床最显著的不良事件是腹泻、中性粒细胞减少、中性粒细胞减少性发热和粘膜炎。在临床研究1中,4级中性粒细胞减少、中性粒细胞减少性发热(定义为≥2级发热和4级中性粒细胞减少)、粘膜炎的发生率在盐酸伊立替康/5-FU/LV 组要低于5-FU/LV 组...
■严重的超敏反应:永久性地停用ONIVYDE进行严重的超敏反应。 ■胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿伤害。告知女性有可能对胎儿造成潜在风险并使用有效避孕措施。 【Onivyde(伊立替康脂质体注射剂)不良反应】 最常见的不良反应(≥20%)ONIVYDE:腹泻,疲劳/虚弱,呕吐,恶心,食欲减退,口腔炎和发热。 最常见的实验室异常(≥3%...
【不良反应】 1.胃肠道:迟发性腹泻:腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应。在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现伪膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。 恶心与呕吐:使用止吐药后10%患者仍发生...
血液系统疾病 盐酸伊立替康通常会引起中性粒细胞下降,白细胞减少和贫血.上述症状都可能很严重, 因此盐酸伊立替康不能用于有严重骨髓抑制的患者(参见血液系统不良反应).严重的血小 板减少并不常见. 中性粒细胞减少 有报道患者使用盐酸伊立替康后死于由严重的中性粒细胞减少而导致的脓毒血症.出现 中性粒细胞减少的...
当患者曾出现过严重中性粒细胞减少症或严重胃肠道的不良反应如腹泻、恶心和呕吐时,本品的使用必须推迟到这些症状,尤其是腹泻完全消失为止。疗程:本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。特殊人群:肝功能受损的患者:当患者的胆红素超过正常值上限由(ULN)的1.0～1.5时,发生重度中性粒细胞减少症的...
3级或4级不良事件 暂时停用伊立替康脂质体。 开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。 对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。 不良反应恢复至≤1级后,恢复至: 第一次 50 mg/m2 43 mg/m2 第二次 43 mg/m2 35 mg/m2 第三次 停用伊立替康脂质体 停用伊立替康脂...
【不良反应】 对765例接受单药治疗,使用推荐剂量350mg/m2的患者,及145例接受联合治疗,使用本品推荐剂量180mg/m2,每2周给药一次,联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗的患者进行的研究表明,以下不良反应可能与使用本品有关。 胃肠道病症 迟发性腹泻:腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应。