仿制药一致性评价数据库涵盖了国内现有的化学仿制药,对其各阶段的信息进行汇总,提供需评价批准文号,参比备案信息,BE试验信息,一致性评价受理信息,NMPA参比制剂目录,已通过一致性批准文号等信息,可分别按照药品名称和企业名称查询.
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。而仿制药一致性评价每期每批次数据则是所有仿制药相关人员关注的重点,但很多刚接触这块领域的相关人员对于查询方式不是特别熟悉,故此笔者整理三种关于一致性评价数据的查询方式,旨在帮助知友们快速的查到相应数据...
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则。开展仿制药一致性评价...
1.全球临床信息查询http://clinicaltrials.gov/2.欧洲临床信息查询https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search3.WHO临床试验查询:http://apps.who.int/trialsearch/4.Cicare临床试验查询:http://www.circare.org/registries.htm5.中国临床试验查询:http...
首先我们看看最新的“通过关键词查询仿制药一致性评价新报品种情况”的截图, 其可以以受理号、药品名称或企业名称为关键词查询一致性评价进展情况的功能,是不是很方便?同样,查询已通过仿制药一致性评价的药品情况也是如此: 还有,查询临床试验情况,也是可以很直接地看到申办者、试验状态、药品名称等信息: ...
FDA有橙皮书，查出来的药物的TE CODE是A开头就是等效的 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder...
按品种浏览可以查询某种仿制药一致性评价的企业数量、通过数量、集采数量、be试验数量等了解某种仿制药数量可以判断是否需要做那种药品。 按品规浏览和按品种浏览基本是相同的唯一不同点就是规格不同。 按企业浏览可以查询该药企药品数量、批文数量、一致性评价数量、注册申报数量通过一致性评价数量、集采数量等,了解药企数...
对于做药物研发的人员来说,仿制药研发的一个重点就是了解药品的溶出数据,对于现阶段的一致性评价来说,体外溶出数据绝对是个重要参考。所以查询各国同类仿制药物的溶出数据作为仿制药研发的参考也就很有必要! 日本仿制药一致性评价采用体外溶出试验来代替体内的生物等效性实验进行评价,也就是我们现阶段经常采用的在4种不...
参比购-免费向行业开放参比制剂查询数据库,定期发布一致性评价的最新政策法规。与国内和国际医药流通企业强强联合,进口仿制药研发所需的美国、日本、欧洲各国等全球参比制剂。团队精通药学研究和生物等效性试验,专业指导参比制剂采购合法合规合理。