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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体138生物等效性研究技术指导原则
以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体138生物等效性研究技术指导原则
2025-02-20 12:38:15
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体138生物等效性研究技术指导原则
以“等效成分群”为标示量的中药质量控制体系的构建
药物作用的效价强度是指引起等效反应一般采用50 %效应量的相对剂量或浓度
生物等效性的评价是基于受试/参比制剂有关参数的群体几何均值比的 置信区间
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