他雷替尼是新一代的ROS1 TKI,具有强大、持久和一致的整体和颅内抗肿瘤活性,无论患者是否接受过ROS1 TKI。他雷替尼的安全性也较好,不良反应较少,生活质量较高。因此,他雷替尼为ROS1阳性的非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择,尤其是对于那些已经耐受或无法耐受其他ROS1 TKI的患者。 上市在即!ROS1/NTRK靶...
他雷替尼是一种口服、强效、脑渗透、选择性、新一代的 ROS1 抑制剂,它就像是为 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者量身定制的一把 “精准钥匙”,能够精准地作用于 ROS1 靶点,开启治疗的新局面。本品如何使用 成人的推荐剂量为 0.6 g,口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如在使用过程中出现不良...
目前他雷替尼在肺癌领域还有临床试验进行中,招募患者免费参加。他雷替尼肺癌临床试验进行中 在CDE官网显示[4],一项在未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较己二酸他雷替尼(Taletrectinib)与标准治疗克唑替尼的 III 期、多中心、开放性研究(TRUST-III)正在进行中。克唑替尼介绍...
他雷替尼(Talectrectinib)是一种口服、强效、脑渗透、选择性、新一代 ROS1 抑制剂。该药早于 2022 年就被 CDE 纳入突破性治疗。在海外,美国 FDA 也授予其突破性疗法资格认定。2024 年12 月,该药首次获批上市,…
近日,信达生物宣布,公司自主研发的新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——达伯乐®(他雷替尼)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为ROS1阳性患者带来了新的治疗选择。在肺癌的组织病变中,NSCLC是一种罕见且致命的病理类型,而ROS1...
他雷替尼(Taletrectinib,IBI344)是高选择性的第二代ROS1/NTRK抑制剂;多个ROS1/ALK抑制剂的临床前研究显示, 他雷替尼针对ROS1融合抑制能力较强,超过克唑替尼和恩曲替尼10倍;对于耐药突变G2032R抑制能力强,超过克唑替尼和恩曲替尼400倍左右。同时对NTRB抑...
他雷替尼基本信息药品中文名:他雷替尼药品英文名:taletrectinib研发代号:IBI-344/DS6051b/AB-106靶点:ROS1/NTRK突变研发生产厂家:葆元医药/信达生物价格:国内尚未获批上市,价格未公布(2024年9月8日)适应症1.申报的适应症为治疗既往接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2.拟定...
他雷替尼肺癌颅内疾病控制率竟达100%! 他雷替尼本次获批新适应证,主要基于一项在中国进行的“他雷替尼治疗ROS1非小细胞肺癌的关键性 TRUST-I 研究(NCT04395677)”的惊艳数据!该研究结果在 2024 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上...
他雷替尼(Taletrectinib、泰莱替尼;代号:AB-106)是一款口服、强效、脑渗透、选择性、新一代的ROS1抑制剂。此前,2023年12月,他雷替尼的首个新药上市申请(NDA)已被国家药监局授予优先审评资格,用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。2024年3月,他雷替尼的新药上市申请获药监局受理,用...