目前，恒瑞医药他克莫司缓释胶囊为国内首仿获批生产。他克莫司是移植术后的核心基础免疫抑制剂[1]，它属于钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI），其作用机制为通过抑制钙调磷酸酶活性，从而抑制多种细胞因子的表达和/或产生，如IL-1β、IL-2、IFN-γ、TNF-α等，最终抑制T淋巴细胞活化和增殖，从而发挥较强的免疫抑制作用，...
他克莫司缓释胶囊在肝肾移植疗效方面不劣于他克莫司普通胶囊,且每日给药1次,减少患者因忘记服药和服错药的危险,极大的提高了患者的依从性。他克莫司缓释胶囊只有早上的一个峰浓度,没有晚上的峰浓度,血药浓度更平稳,不良反应更少。 据招投标价格,安斯泰来的...
对于心脏异常,他克莫司缓释胶囊可能引起缺血性冠状动脉疾病、心动过速、室性心律失常和心搏骤停、心力衰竭、心肌病、心室肥大等。血液和淋巴系统异常可能包括贫血、白细胞减少症、血小板减少症等。神经系统异常可能包括震颤、头痛、癫痫发作、意识障碍等。 在使用他克莫司缓释胶囊时,患者应避免与他克莫司或其他大环内酯类药...
某些植物制剂可能致他克莫司血浓度下降,应避免与本品同服。 腹泻能显著地改变血液中他克莫司的浓度,在腹泻阶段要进行血药监测。 对接受免疫抑制剂高风险患者进行监测,包括血压、心电图、神经和视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、肝功能和肾功能检查。 总之,他克莫司缓释胶囊在预防和治疗器官移植后排斥反应中发挥着...
,恒瑞医药,恒瑞医药的子公司成都盛迪医药收到了美国FDA的通知,恒瑞医药的免疫抑制剂他克莫司缓释胶囊已获得美国上市批准。他克莫司缓释胶囊是国内首个获得美国FDA批准上市的仿制药,适用于预防成人肾脏移植术后的移植物排斥反应。与传统的他克莫司速释胶囊相比,他克莫司缓
他克莫司缓释胶囊 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 主要成分 他克莫司。 本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克(以双氯芬酸钠计)辅料为异丙醇和丙二醇等。 生产企业 AstellasIrelandCo.,Ltd. 北京诺华制药有限公司 批准文号 国药准字J20150055 国药准字H19990291 说明 作用与功效 器官移植后的排斥反应、自身免疫性疾病、特...
他克莫司缓释胶囊剂(Tacrolimus Extended-release Capsules) 新普乐可复 5mg 参比制剂详情。Astellas Pharma Europe B.V.国内上市的原研药品,剂型。来自正式通稿,参比制剂目录第七十二批。查找可靠的仿制药参考标准信息,尽在药智数据!
12 月 14 日,CDE 官网显示,恒瑞「他克莫司缓释胶囊」递交上市申请获受理。目前,对于他克莫司缓控释剂型,仅原研安斯泰来获批上市,而无国内仿制药获批。 他克莫司是一种强效免疫抑制剂,用于预防肝、肾、心脏移植后术后器官排斥反应,治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。原研药由日本藤泽...
五酯胶囊是目前普遍使用的CYP3A4/5抑制剂,天津市第一中心医院回顾性分析了五酯胶囊在肾功能稳定受者他克莫司缓释剂型转换前后对IPV及他克莫司使用剂量的影响。 一、一般资料 选取2010年1月至2019年10月在该医院行肾移植术且随访期进行他克莫司普通剂型...
适应证]预防肾脏移植术后的移植物排斥反应;预防肝移植术后维持期的移植物排斥反应.治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应.[禁忌证]对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏者,对胶囊中其他成份过敏者禁用. 关键词: 缓释胶囊;他克莫司;免疫抑制剂;血药浓度;移植受者;长期生存;移植物排斥反...