因此,原研药与仿制药在药物配方和制剂工艺等方面存在的差异,可能使得仿制药在安全性和有效性方面不同于原研药。美国家庭医师学会在1998年发布的《针对仿制药的白皮书》中提出,强调原研药和仿制药的任意的替代实际上是有风险的。由于原研药和仿制药用的辅料不同,如果辅料的种类、用量存在差异,那么有可能会影响到药效的...