香港联合交易所有限公司(以下简称“联交所”)于2023年3月24日宣布推出特专科技公司上市制度(以下简称“上市制度”),进一步扩大香港的上市框架。《主板上市规则》(以下简称“《上市规则》”)将于2023年3月31日起就该特专科技公司上市制度新增一个章节(第18C章[1]),有意根据新章节上市的公司由该日起可提交正式申请。
药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。在该制度下，上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立...
药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人（药品上市许可证明文件的持有者，即药品生产企业、研发机构或者科研人员）自行生产药品，或者委托其他生产企业生产药品 相关法规背景 2015年8月，国务院印发《...
停牌是指上市公司因特殊原因暂时停止股票交易的行为。本规章制度对停牌的定义、申请程序、时限、信息披露等进行规范和管束。 第二章 停牌的定义和程序 第四条 停牌分为自己乐意停牌和强制停牌两种情况。 第五条 自己乐意停牌 自己乐意停牌是指上市公司出于经营、资产重组、重点合同或其他原因而自动申请暂时停止股票交易...
制度介绍 保荐人制度起源于英国的二板市场AIM( AlternativeInvestment Market) 市场，随后，美国NASDAQ市场、中国香港GEM 市场等也相继引入该制度。保荐人制度的建立源于二板市场存在的高度信息不对称和高风险特征，目的在于保证上市公司信息披露的质量，增强上市公司信用，保障市场稳健运行。创业板的保荐人制度与主板相比最...
中国证监会于2001年颁布了《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》明确上市公司应当建立独立董事制度,对于独立董事(independent director)的定义是指不在上市公司担任除董事外的其他职务,并与其所受聘的上市公司及其主要股东不存在可能妨碍其进行独立客观判断关系的董事。
公司上市辅导制度是主承销商对初次发行社会公众股的股份有限公司董事会成员、监事会成员、高级管理人员就股份制、股票、资本市场、股东权益、信息披露及有关法律法规和政策要求等内容进行培训辅导的制度。上市辅导的主要内容由法律、机制转换、财务、证券知识等四部分构成。主要依据的法律法规文件包括 《公司法》、《股票...
一、美国药品上市后检查 美国食品药品监督管理局(FDA)执行三种类型的检查:(1)有因检查:有理由认为某一工厂存在严重的生产问题或调查FDA关注的特定问题或产品投诉时,FDA可随时启动有因检查。(2)必要时,进…
日本药品上市许可人制度介绍 olicy 日本药品上市许可人制度介绍 ■文,邵蓉陈永法 1948年,为了确保在日本上市的药品的质量,日 本管理当局制定了日本药事法;1961年其通过的主要 修订案将药品安全问题更是提为重中之重,同时为药 品上市前的审查与批准提供了一个基本的框架,并将 药品生产许可与上市许可合并管理. 先前...