而介植入器械明确出现在诸如“十三五”规划纲要(“开发…心脏瓣膜和起搏器、介入支架、人工关节等植介入产品”)、国家科技创新规划(“重点布局…新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品”)等文件鼓励和支持范围内。
康德莱医械在国产心内介入器械领域占据领先地位,是国内少数拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业能力的医疗器械生产企业之一,先后通过了ISO13485、CE和FDA认证,产品远销全球六大洲超过40个国家及地区。 公司目前拥有超过1600名员工,...
近年来康德莱医械正处于高速发展期,在集团化,平台化的发展策略指引下,康德莱一直致力于自主研发高端医疗器械,在心内介植入、外周介植入、神经介植入、骨科介入以及泌尿介入等各个领域都进行了布局。 2022年,康德莱医械作为运营主体的虹桥国际创新医疗企业...
植入类医疗器械 植入材料和人工器官:如骨板、骨钉、脊柱内固定器材、整形材料(硅胶、膨体等)、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗等。 接触式人工器官:如人工喉、人工皮肤、人工角膜等。 ...
这类器械分为植入式和介入式两种,前者长期留在体内,如人工关节、心脏起搏器;后者短期使用后取出,如血管支架、导管。理解这类器械的基础知识,需要从材料、结构、功能、风险四个维度切入。 材料选择直接影响器械的安全性和有效性。金属材料常用钛合金、钴铬合金,强度高且耐腐蚀,适合骨科植入物;高分子材料如聚氨酯、硅胶...
植入性医疗器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械,技术咨询 周工 136 3232 1689。 主要类型: 植入材料和人工器官:如骨板、骨钉、人工食道、人工血管等。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。在医疗器械众多的细分领域中，基于对市场规模及增速、竞争格局、政策支持力度等多维度的分析，介植入器械是最具潜力的细分方向之一，政策支持也是推动介植入器械高速发展的重要因素。近...
介入医疗器械植入差别于植入医疗器械(6845)取决于植入医疗器械是,利用外科手段全部或一部分插入人体或自然腔口中或代替上表皮或眼表面,并在身体内起码留存30天,且只能利用外科或内科手段拿出。如:骨钉、骨板、人工器官、心脏支架等。介入性医疗器械是医疗监督部门重要的监管项目之一。
介入性医疗器械和植入性医疗器械的主要区别体现在使用方式、应用领域以及治疗特点上。一、使用方式 介入性医疗器械：通过人体自然孔道或经手术切开的小切口进入人体内进行诊断或治疗。通常需要在影像学技术的引导下进行精确的定位和操作。2.植入性医疗器械：通过手术完全或部分进入到人体内或腔道中，或是用于替代人体上皮...
非血管介入器械:如穿刺针、活检针、引流管等,用于肿瘤活检、脓肿引流等操作。 神经介入器械:如微导管、栓塞弹簧圈、取栓支架等,用于脑卒中、脑动脉瘤等神经系统疾病的治疗。 肿瘤介入器械:如射频消融针、微波消融针、粒子植入器等,用于实体肿瘤的局部治疗。