药品审评中心(CDE)官网显示,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)申报的1类新药RG002注射液获批临床,拟用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16和/或HPV18相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)。 此前,RG002注射液已获FDA临床试验许可,是该适应症全球首个获得临床许可的mRNA产品。RG002中美接连获批进一步...
2024年12月4日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)申报的1类新药RG002注射液获批临床,拟用于治疗人**瘤病毒(HPV)16和/或HPV18相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)。此前,RG002注射液已获FDA临床...查看全文 ...
近日,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)宣布,公司自主研发的HPV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗RG002已于2023年10月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)许可,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3),成为全球首个批准开展该适应症临床试验...
今日,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)宣布,公司自主研发的HPV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗RG002已于2023年10月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)许可,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3),成为全球首个批准开展该适应症临床试验...
日前,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)与国家纳米科学中心在双方长期互信的前期合作基础之上,进一步达成了新的战略合作,携手组建“新型信使核糖核酸(mRNA)药物递送系统”合作转化研究中心,共同研发mRNA药物递送新技术平台,探索其临床及工业化应用。仁景生物将在已有mRNA药物LNP递送手段基础上,合作开发新...
仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)自主研发的HPV相关肿瘤和癌前病变mRNA治疗性疫苗RG002近日进入临床开发。基于该产品早期开发工作的研究论文“Development of an mRNA-based therapeutic vaccine mHTV-03E2 for high-risk HPV-related malignancies”在国际权威期刊《Molecular Therapy》上发表。仁景生物和...
日前,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)与国家纳米科学中心在双方长期互信的前期合作基础之上,进一步达成了新的战略合作,携手组建“新型信使核糖核酸(mRNA)药物递送系统”合作转化研究中心,共同研发mRNA药物递送新技术平台,探索其临床及工业化应用。仁景生物将在已有mRNA药物LNP递送手段基础上,合作开发新...
仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)自主研发的 HPV 相关肿瘤和癌前病变mRNA治疗性疫苗RG002近日进入临床开发。 基于该产品早期开发工作的研究论文“Development of an mRNA-based therapeutic vaccine mHTV-03E2 for high-risk HPV-related malignancies”在国际权威期刊《 Molecular Therapy 》上发表。
今日,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)宣布,公司自主研发的HPV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗RG002已于2023年10月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)许可,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3),成为全球首个批准开展该适应症临床试验...
仁景(苏州)生物科技有限公司 国家纳米科学中心 日前,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)与国家纳米科学中心在双方长期互信的前期合作基础之上,进一步达成了新的战略合作,携手组建“新型信使核糖核酸(mRNA)药物递送系统”合作转化研究中心,共同研发mRNA药物递送新技术平台,探索其临床及工业化应用。仁景生物...