2024年12月4日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)申报的1类新药RG002注射液获批临床,拟用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16和/或HPV18相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)。 此前,RG002注射液已获FDA临床试验许可,是该适...
此前,RG002注射液已获FDA临床试验许可,是该适应症全球首个获得临床许可的mRNA产品。RG002中美接连获批进一步验证了仁景生物在抗原设计、递送载体、CMC等mRNA核心技术上的成熟性。仁景生物将加速RG002研发的全球进程。RG002编码HPV16和18亚型的多个关键早期蛋白抗原,抗原设计不仅覆盖了临床上最重要的两个高危HPV型别,而...
RG002已于2023年获得FDA批准临床试验,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3),成为全球首个获批开展该适应症临床试验的mRNA-LNP治疗性疫苗。 仁景生物将在全球范围推进相关适应症的临床开发,积极探索RG002在H...
2023年11月6号,生物科技公司RinuaGene宣告,他们自主研发的RG002——一种用来治疗HPV相关肿瘤的mRNA疫苗,正式获取了美国食品和药物监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)的许可。该疫苗主要用于治疗HPV16型或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)。与此同时,该公司正在积极推进中国国家药品监督管理局(NMPA...
11月6日，生物科技企业RinuaGene宣布其自主研发的治疗性mRNA疫苗RG002——针对HPV16和18型相关2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)的创新疫苗，已获得美国食品和药物监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）的批准。这一突破性进展意味着RG002将进入下一阶段的临床探索，旨在通过mRNA序列和脂质纳米颗粒(...
仁景生物表示,由于目前全球范围内尚未批准任何一款针对HPV相关的癌前病变和肿瘤的治疗性疫苗上市,RG002的成功研发有希望为中国乃至全球广大HPV相关疾病患者带来福音。 关于仁景生物 仁景生物致力于开发基于mRNA技术的创新药物和疫苗,以满足全球重大未满足临床需求。公司具备mRNA药物和疫苗全链条自主研发及临床生产能力,拥有线...
11月6日,仁景生物(RinuaGene)宣布,公司自主研发的HPV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗RG002已于近日获得美国FDA新药临床试验申请(IND)许可,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)。该公司正同步推进中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验申请。RG002采用仁景生物mRNA序列和脂质纳...
11月6日,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)宣布,公司自主研发的HPV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗RG002已于2023年10月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)许可,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3),成为全球首个批准开展该适应症临床...
点击图片免费报名 2025 IBI EXPO2024年12月5日医麦客新闻 eMedClub News12月4日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)申报的1类新药RG002注射液获批临床,拟用于治疗人**瘤病毒(HPV)16和/或HPV18相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3)。▲ 图片...
今日,仁景(苏州)生物科技有限公司(以下简称“仁景生物”)宣布,公司自主研发的HPV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗RG002已于2023年10月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)许可,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3),成为全球首个批准开展该适应症临床试验...