GMP是Good Manufacturing Practice《药品生产质量管理规范》的英文简写。 GMP是国家的法规,是为了规范药品生产质量管理,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》制定的。 实施GMP,是国家对药品生产监督的措施之一。 二、我国GMP的发展历程 1982年,中国医药工业公司制...
良好生产规范或GMP是一个由流程,程序和文档组成的系统,可确保根据设定的质量标准始终如一地生产和控制食品,例如食品,化妆品和药品。实施GMP可以帮助减少损失和浪费,避免召回,扣押,罚款。总体而言,它保护公司和消费者免受负面食品安全事件的影响。 GMP检查并涵盖制造过程的各个方面,以防止对产品造成灾难性的任何...
解析 GMP是指《药品生产质量管理规范》,英文"Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products"的中译文,简称为GMP。GMP是在药品生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。
“GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“ 良好作业规范 ”,或是“ 优良制造标准 ”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规...
《药品生产质量管理规范》根据中华人民共和国卫生部部长签署的 2011 年第 79 号令,《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(下称新版 GMP)已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通过,自 2011 年 3 月 1 日起施行。 药品生产企业是药品 GMP ...
一、GMP的含义 GMP是"Good Manufacturing Practice"的缩写，中文含义是"药品生产质量管理规范"。它确保了制药公司在药品的制造、包装、标签和储存等过程中遵循一致性和高标准，以确保最终的药品产品是安全、有效和高质量的。GMP的主要目标是确保制药行业的产品达到一定的标准，以保障患者的健康和安全。二、GMP的核心原则...
什么是GMP?(良好生产规范) GMP 代表良好生产规范,被定义为“保证产品质量可重复性以设定规格的生产系统”。基本上,这意味着能够始终如一地输出具有特定规格的产品,并记录此过程中的所有步骤。 如果没有实施这样的系统,就无法判断某个 API 或药物是否按照行业设定的质量标准生产。这就是 GMP 系统被引入的原因,现在...
GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,即药品生产质量管理规范,GMP是药品生产质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准,保证药品质量乃至用药安全有效的可靠措施,是药品生产和管理的基本准则。 GLP是Good Laboratory Practice的简称,即药物非临床研究质量管理规范。药物的非临床研究是指非人体...
试题来源: 解析 GMP即药品生产管理规范,是药品在生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套管理规范。GSP即药品经营管理规范,是通过抑制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。反馈 收藏 ...