碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液适合于患有肺癌晚期的人群，主要用于患者通过化疗无法控制病...
碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液的作用是治疗晚期肺癌的病情，药品是一种淡黄色没有臭味的...
人-鼠嵌合抗体,即抗体的可变区来自鼠单克隆抗体,而恒定区则来自人的抗体。它是通过从杂交瘤细胞分离出功能性可变区基因,与人Ig恒定区基因连接,插入适当表达载体,转染宿主细胞表达产生。嵌合抗体既保留了亲本抗体特异性结合抗原的能力,又大大减少了鼠源性在人体内的免疫原性,其半衰期明显延长,且在介导CDC及ADCC方面...
图1:利妥昔单抗:人CD20特异的嵌合单克隆抗体。 IgG抗体分子由2个重链和2个通过二硫键连接的轻链组成。 基本原理 人鼠嵌合抗体基本原理是从分泌某种鼠单抗的杂交瘤细胞基因组中分离并鉴定出重排的功能性鼠VL(轻链可变区)和VH(重链可变区),经过基因重组分别与人的CL(轻链恒定区)和CH(重链恒定区)区基因按照一定...
人-鼠嵌合抗体:利用DNA重组技术将鼠源单抗的轻链、重链可变区插入含有人抗体恒定区的表达载体中,转化哺乳动物细胞进行表达所产生的单克隆抗体。人-鼠嵌合抗体的人源化程度可达到70%,完整的保留了鼠源单抗的可变区及亲本活性,人抗体恒定区的引入则降低了免疫原性。
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 试验目的 评价晚期复发转移性结直肠癌患者多次静脉滴注重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体的安全性和药代动力学及免疫原性,比较与西妥昔单抗是否具有临床药理学相似性,为后期临床试验的方案设计提供依据。 入选标准 1.年龄18-80岁,男女不限; ...
重组人—鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,主要用于治疗非何杰金氏淋巴瘤(NHL)。国内每年有5～7万NHL患者且发病率有上升的趋势。治疗该病常用的治疗方法为化疗、放疗等,其副作用大,许多患者不能耐受。据国外报道,抗CD20单克隆抗体对于治疗B细胞非何杰金淋巴瘤具有很好的效果。因此,我们利用基因工程技术,采用哺乳动物细胞培养技...
国家食品药品监督管理局网站显示,海正药业重磅单抗新药重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(CXSL1100072)的审批状态1月14日起变为“在审批”,审评结论为“批准临床”,表明该药物的临床申报获得批准。该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”,商品名美罗华)的仿制药 。主要治疗淋巴瘤和类风湿...
重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液稳定性试验方案 一、目的: 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液的影响因素、加速稳定性和长期稳定性,研究该注射液在不同条件的稳定程度及不同条 件下的降解产物,同时评价与拟定包装容器中的相容性。通过检查注射液含量包装材料对单抗蛋白是否有吸附作用。