近日,我司已投项目江苏伟禾生物科技有限公司研发的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是泰州地区进入创新医疗器械特别审查程序的第2款体外诊断试剂产品。截止目前,2024年共有48款创新医疗器械进入特别审查通道,其中IVD领域只有两个,伟禾生物为其中之一。人...
检测项目:全项目 认可资质:其它 检测标准:人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP 法) YY/T1180-2010 服务地点:北京市 适用范围:药品与生物制品 标签:人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒全项目人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒(SSP 法) YY/T1180-2010 ...
本发明提供了用于检测人类白细胞抗原HLAABCDRDQ基因分型的PCR扩增引物组和Taqman探针组合,所述的组合包含47个引物组.本发明还提供了含有所述的PCR扩增引物组和Taqman探针组合的试剂盒.本发明具有如下技术效果:本发明采用ARMS分析法结合Taqman多重荧光PCR技术对HLAA,B,C,DR,DQ基因座进行低分辨率分型检测,并在传统ARMS...
人类白细胞抗原基因分型试剂盒与HLA抗体检测试剂盒开发与生产项目可行性研究报告1. 引言1.1 项目背景与意义人类白细胞抗原HLA基因分型试剂盒与HLA抗体检测试剂盒在临床医学中具有极高的应用价值。HLA基因分型是器官移植配型疾病关联研究及
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/ — 《 ( ) 》, / — 本文件代替了YYT1180 2010人类白细胞抗原 HLA基因分型试剂盒SSP法 与YYT1180 , , : 2010相比 除编辑性改动外 主要技术变化如下 ——— , ; ( ); 范围增加了本文件适用的方法学 并举例 增加了本文件的不适用内容 见第 章 1 ——— ( ); 增加了规范性引用文件 见第 章 ...
专利摘要:本发明涉及一种用于检测人类白细胞抗原HLA‑DQA1基因分型的引物组及试剂盒,属于生物医学临床分子检测领域。本发明的用于检测人类白细胞抗原HLA‑DQA1基因分型的引物组,包括特异性PCR扩增引物组,所述的特异性PCR扩增引物组包含4对根据HLA‑DQA1基因亚型特异性序列设计的引物;所述的4对引物分别用于扩增DQA1...
《YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒》与《YY/T 1180-2010 人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂盒 SSP法》相比,在多个方面进行了更新和改进。新版标准扩大了适用范围,不再仅限于SSP方法,而是涵盖了目前用于HLA基因分型的所有主要技术手段,包括但不限于序列特异性引物(SSP)、序列特异性寡核苷...
筑灵网,为工程专业技术人员提供专业周到服务平台。是专业技术人员工作的必备网站平台,YY/T 1180-2021人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒
《人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准》由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理... 共86项!2020年医疗器械行业标准制修订计划启动 (HLA)基因分型检测试剂盒修订推荐性全国医用临床检验实验室和...