人源化抗 VEGF 单克隆抗体制品的大小异质性分析 摘要:目的:比较十二烷基磺酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳( sodium dodecyl sulfatepolyacrylam-ide gel electrophoresis ,CE-SDS)和分子排阻高效液相( size exclusion high performance liquid chromatogra-phy,SE-HPLC)在单克隆抗体(单抗)大小异质性分析中的区别。方法应用非还原...
变性和变性还原SE-HPLC评价人源化抗血管内皮细胞生长因子( VEGF)单抗的大小异质性.结果对于多聚体的分析,虽然非还原CE-SDS结果显示其含量为0.82%±0.01%,显著低于常规SE-HPLC的分析结果(5.08%±0.10%),但与变性SE-HPLC的分析结果(1.05%±0.02%)则基本一致;在非还原状态下对单抗的片段分析,非还原CE-SDS结果显示...