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3、不溶性微粒测试法：检测涂层中是否存在不溶性微粒，以评估涂层的纯净度和均匀性。4、化学性能测试法：通过一系列化学试验，评估涂层在不同条件下的稳定性和性能表现。这些试验方法综合使用，可以更全面地评估血管内导管导丝亲水性涂层的牢固度。同时，标准还规定了相应的试验设备、试验条件和操作步骤，以确保测试结...
设备检查，确认硅胶片平行、表面洁净、无明显损伤；水槽水位应没过硅胶片。水槽预热至水温达到（37±2）℃。设置测试参数。将待测样品一端用夹具夹紧，样品保持竖直方向，另一端穿过两硅胶片中间。调整至合适测试位置，清零传感器示数后开始测试。测试结束后导出数据，记录并分析。3. 不溶性微粒测试法 目的：检测涂层...
YY/T 1898-2024《血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法》,于2024年02月19日发布,2025年03月01日实施。该标准提供了外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种涂层牢固度测试方法,标准内容契合《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》,是对导则涂层性能研究方面的一个重要补充,也是...
名称 亲水性涂层导丝 描述 弯头刚性轴 导丝 0.035 长度 260cm 弯头长度 3cm 使用 一次性 灭菌 无菌 产地 进口 效期 3年 厂家 麦瑞通 包装 盒 数量 5 型号 LWSTFA35260EX 资质展示 国械注进20153032569 豫长食药监械经营备20200582号 豫长食药监械经营许20200443号 产品展示说明 产品展示...
导丝亲水性涂层牢固度对于医疗设备的性能和使用寿命至关重要。一个优质的涂层不仅能提高导管的润滑性,降低血管内的摩擦阻力,还能减少血管损伤,提高手术的安全性和效率。然而,涂层牢固度不足可能导致涂层剥落、磨损,甚至脱落,严重威胁患者的安全和手术的成功。
用于PTCA 的 ChoICE® PT 导丝的亲水导管涂层被确定为栓塞异物的来源。远端亲水涂层线的薄切片显示涂层表面有薄薄的嗜碱性边缘,其形态与心肌内动脉中发现的异物相同(图 3)。人们必须假设,在钙化冠状动脉中操纵导丝期间,最外层的亲水涂层被剥离,随后栓塞到心肌内的小动脉分支中。栓塞性血管闭塞不会在我们的患者中引...
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避免操作不当导致的测试误差。七、实施日期 YY/T 1898-2024标准将在2025年3月1日正式实施。综上所述，YY/T 1898-2024《血管内导管导丝亲水性涂层牢固度试验方法》为评估血管内导管导丝亲水性涂层的牢固度提供了全面的指导。通过综合使用上述试验方法，可以更全面地评估涂层的性能，确保医疗器械的安全性和有效性。