京新药业公告，近日，公司1类创新药地达西尼胶囊通过国家医保谈判被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，协议有效期为2025年1月1日至2026年12月31日。地达西尼胶囊适用于失眠患者的短期治疗，是治疗失眠的1类小分子新药，为γ-氨基丁酸A型受体的部分正向别构调节剂，通过部分激活GABAA受体，产生促...
然而,过犹不及,过度的抑制作用可能是导致该类药物产生日间功能损害的潜在根源。 地达西尼从机制根源革新,是目前失眠领域唯一一款GABAA受体部分激动剂,诱导氯离子通道打开的程度和频率较完全激动剂偏低,氯离子内流不会急速增加7,8,产生相对适度的睡眠中枢抑制...
金融界1月17日消息，京新药业披露投资者关系活动记录表显示，公司第一个治疗失眠的 1 类新药京诺宁®（地达西尼胶囊）于 2024 年 3 月 25 日正式实现商业发货，并在2024年下半年成功进入医保目录。在医保支付支持下，2024 年年底进院和销售逐渐提速，公司将继续通过自营和代理相结合的方式快速推进其商业化过程。
11月29日，药监局宣布批准京新药业（002020.SZ）的1类创新药“地达西尼胶囊”上市，该药主要用于失眠障碍患者的短期治疗。这亦是15年来国内首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药。此消息提振了京新药业的股价。11月29日收盘，京新药业股价涨幅达2.94%，盘中涨幅一度达到6.22%。值得注意的是，该药物也具有一定...
地达西尼是治疗失眠的1类小分子新药，为γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂，通过部分激活GABAA受体，产生促进睡眠的作用。与传统的失眠药物相比，地达西尼具有独特的代谢通路，使药物相互作用可能性显著降低，方便有基础疾病的失眠患者合并用药，在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、...
事实上，地达西尼最早由Roche研发，随后Evotec获得全球独占权并将其开发用于治疗失眠症；2010年京新药业与Evotec签署协议，获得地达西尼在中国的独家专利许可和开发权；2021年完成III期临床试验，2022年4月申报NDA，2023年年初完成补充资料的提交；此外，在2023年9月11日，该药物被列入第二类精神药品目录。与已上市的...
国内15年来首个获批上市用于治疗失眠的1类创新药近日获批上市。11月29日，国家药品监督管理局官网信息显示，京新药业(002020)1类创新药地达西尼胶囊获批准上市，用于失眠患者的短期治疗。京新药业成立于1990年，主要从事药品及医用器械的研发、生产和销售，其中制剂产品主要聚焦于精神神经、心脑血管、消化三大领域。从...
金融界8月16日消息，京新药业披露投资者关系活动记录表显示，公司第一个治疗失眠的1类新药京诺宁（地达西尼胶囊）于2024年3月25日正式实现商业发货，上半年已成功开发医院200余家，后续会继续通过自营和代理相结合的方式快速推进其商业化过程，实现产品的放量，给公司贡献销售收入。2024年上半年，公司销售费用3.84亿...
2010年10月，京新药业与德国Evotec公司签署合作协议，获得地达西尼在中国区域的独家专利许可和开发权。此次地达西尼获批上市，是该药品全球首次上市，也是京新药业首个小分子创新药上市，打破国内16年以来没有治疗失眠障碍的创新药上市的局面。中国睡眠研究会调查结果显示，我国成年人失眠发生率达到38.2%，超过3亿中国人...