在洁净区内，物表微生物和空气中的浮游菌、沉降菌是微生物管理的重点对象。物表微生物主要来源于人员接触、设备残留等；浮游菌则悬浮在空气中，随气流传播；沉降菌则在重力作用下沉积在物体表面。通过定期监测和清洁消毒，可以有效降低这些微生物的数量，维护洁净区的洁净度。浮游菌和沉降菌的监测 浮游菌的监测通常使用...
药品生产所用的原材料，如活性成分、辅料等，可能携带微 生物。生产环境 生产车间、设备、空气等可能成为微生物的来源。人员 操作人员的体表、衣物、手部等可能成为污染源。生产用水 用于药品生产的纯水、注射用水等可能受到微生物污染。微生物污染对药品质量的影响 01 02 03 降低药效 微生物的生长会消耗药品中的...
微生物在药品生产中的重要性 在药品生产过程中,微生物可能会导致产品受到污染、变质或降解。这不仅会影响药品的有效性和安全性,还可能对患者的健康造成严重威胁。因此,必须采取适当的措施来控制微生物的存在和繁殖。 常见的微生物污染问题 空气中微生物 生产车间和设备表面的微生物是常见的污染源,而空气中的微生物也...
二、由天然微生物发酵植物性中药材料天然微生物发酵植物性中药材料形成,如神曲神曲、红曲红曲等,主要是酵母和丝状真菌。 猪苓猪苓 Grifola umbellataGrifola umbellata (Pers.) Pil (Pers.) Pilt t 是一种药是一种药用真菌。隶属于真菌门、担子菌纲、多孔菌目、多孔菌用真菌。隶属于真菌门、担子菌纲、多孔菌目、...
它有良好的产孢能力,产生的芽孢较多,芽孢形态不规则。此外,苏云金芽孢杆菌能够产生多种酶类和代谢产物,这些代谢产物中的苏云金就是其杀虫的主要成分。 四、苏云金芽孢杆菌在生物农药生产中的应用 苏云金芽孢杆菌是生产生物农药中常用的微生物之一。在工...
药品生产相关的微生物基础知识 一、自然界中微生物生存的环境 •人类生活的环境充斥着大量微生物 •海拔100英里（约160公里）以上 •海平面以下600英尺（约182米）的地方都可以发现微生物的踪迹 •1英里=5,280英尺或1.609公里 微生物分布特点 微生物无处不在气源性微生物革兰氏阳性菌较多它们可形成芽孢，...
空气中的细菌、真菌、病毒等微生物可以进入生产车间,从而污染药品。 2. 生产车间内的环境也是药品生产中微生物污染的重要来源。特别是对于生产过程中需要用到水的药品,水源的污染和水处理设备的污染都会对产品的微生物质量产生影响。 3. 药品生产中采用的原材料(如粉末、液体、裸药等)也可能带有微生物,从而污染药品...
药品生产过程中有很多方法可以用来控制微生物,以下是其中常用的几种方法: 1.物理方法。这包括高温杀菌、紫外线消毒等方法,能有效地杀灭大部分的细菌和病毒,但对一些耐热性较强的微生物效果不佳。 2.化学方法。对于难以用物理方法控制的微生物,可以使用化学药品进行控制,如过氧化氢,氯化铵等。 3.生物方法...
1.选择和培养微生物:首先,根据所要生产的药物的需要,筛选合适的微生物菌种。通常会选择对底物有较高代谢活性的微生物,这些微生物需要合适的培养基来生长和繁殖。 2.酶的产生和底物转化:微生物在合适的培养条件下,会产生特定的酶,这些酶可以催化底物的转化。例如,一些细菌可以产生产酶降解纤维素,酵母菌可以产生合成...
医药生产车间的微生物污染主要来自以下几个方面: 1.空气中的微生物:空气中悬浮的微生物可能会进入车间,特别是在通风系统不完善的情况下。 2.车间工作人员:人体表面、呼吸道等可能存在微生物,不适当的操作和卫生惯可能导致微生物的传播和污染。 3.原材料和辅料:原材料和辅料中的微生物污染可能来自于供应商或其运输...